Систолическая гипертензия в европейском плацебо-контролируемом исследовании (Syst-Eur)

Syst-Eur Trial — это согласованная акция Программы медицинских и медицинских исследований Европейского сообщества. Испытание проводится в консультации со Всемирной организацией здравоохранения, Международным обществом гипертонии, Европейским обществом гипертонии и Всемирной лигой гипертонии. Syst-Eur — это многоцентровое исследование, разработанное Европейской рабочей группой по высокому кровяному давлению у пожилых людей (EWPHE) для проверки гипотезы о том, что антигипертензивное лечение пожилых пациентов с изолированной систолической гипертензией приводит к значительным изменениям заболеваемости и смертности от инсульта. Вторичные конечные точки включают сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт миокарда и застойная сердечная недостаточность. Чтобы иметь право на участие, пациенты должны быть не моложе 60 лет и иметь систолическое артериальное давление в среднем 160-219 мм рт.ст. с диастолическим давлением менее 95 мм рт.ст. Пациенты должны дать свое информированное согласие и при поступлении не иметь серьезных сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых заболеваний. Пациентов рандомизируют в группу активного лечения или плацебо. Активное лечение состоит из нитрендипина (10–40 мг/сут) в сочетании с эналаприлом (5–20 мг/сут) и гидрохлоротиазидом (12,5–25 мг/сут) по мере необходимости. Пациенты контрольной группы получают соответствующие плацебо. Препараты (или соответствующие плацебо) постепенно титруют и комбинируют, чтобы снизить систолическое артериальное давление на 20 мм рт. ст. как минимум до уровня ниже 150 мм рт. Заболеваемость и смертность отслеживаются, чтобы обеспечить возможность сравнения результатов в соответствии с намерением лечить и в соответствии с протоколом в 2 группах лечения.