Intraoperativ infrarød fluorescerende billeddannelse i skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi

Omkring 13.000 skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirteloperationer udføres om året i England for både godartet og ondartet sygdom. Pålidelig identifikation af biskjoldbruskkirtler er afgørende for succesen med skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirtlen. Ved skjoldbruskkirtelkirurgi kan utilsigtet skade på biskjoldbruskkirtler forårsage midlertidig eller permanent hypoparathyroidisme (lave calciumniveauer kræver langvarig behandling); sidstnævnte er forbundet med betydelige langsigtede problemer. Ved biskjoldbruskkirtlen hjælper tidlig identifikation af normale og/eller forstørrede biskjoldbruskkirtler med at bestemme omfanget af operationen og øger chancerne for postoperative normale calciumniveauer.

Methylenblåt (Methylthioninium chloride, MB) er et farvestof, der, når det gives intravenøst ​​i høje doser, optages forskelligt af skjoldbruskkirtel og parathyreoideavæv. Det bruges i øjeblikket under biskjoldbruskkirtlen af ​​nogle kirurger for at hjælpe med at identificere forstørrede biskjoldbruskkirtler ved visuel undersøgelse alene. Ved disse doser er der risiko for bivirkninger ved administration af MB. En sådan visuel undersøgelse er ikke nyttig til identifikation af 'normalt' biskjoldbruskkirtelvæv. MB bruges i øjeblikket ikke i kirurgi for skjoldbruskkirtelpatologier. MB udviser fluorescerende egenskaber i det nær-infrarøde område (lys lige ud over det synlige spektrum). Dette kan opfanges af et passende billeddannelsessystem. Dette har potentiale til at identificere og skelne mellem 'normal' biskjoldbruskkirtel, 'unormal' biskjoldbruskkirtel og skjoldbruskkirtelvæv under operation.

Efterforskerne har fastslået gennemførligheden af ​​den intraoperative brug af en nær infrarød fluorescerende billedbehandlingsenhed kaldet Fluobeam® og demonstreret denne enheds evne til at opfange nær infrarød fluorescens fra humant væv efter administration af intravenøs MB. Dyreforsøg har vist, at doser så lave som 0,1 mg/kg MB givet intravenøst ​​muliggør fluorescerende visualisering af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen.

Denne undersøgelse vil sigte mod at optimere dosis og timing af administration af MB i human skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi og at udvikle en protokol, som efterfølgende vil blive vurderet for effektivitet i en multicentreret randomiseret kontrolleret indstilling.