Forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer hos sorte unge voksne

I alt 256 studerende i alderen 18-25, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra Columbus State Community College (CSCC). En prøvestørrelse på 256 forsøgspersoner (n=128 pr. hver forsøgsarm) vil have tilstrækkelig kraft (>80%) til at detektere en gennemsnitlig forskel mellem grupperne med en moderat effektstørrelse på 0,4. Den blandede effektmodellering for gentagne udfaldsmål efter 6 og 12 måneder blev brugt til effektberegningen ved brug af tosidet signifikansniveau på 0,05 under antagelse af 1) førsteordens autoregressiv kovariansstruktur, 2) inden for strukturkorrelationen på 0,8 og 3) 20% nedslidning ved 12 måneders opfølgning. Effektstørrelsen på 0,4 blev med rimelighed antaget baseret på data fra offentliggjorte forsøg med vægttabsinterventioner (en effektstørrelse på 0,8 ved brug af 8-ugers sociale medier, 0,3 ved brug af 12-ugers smartphone-intervention og 0,6 ved brug af 4-måneders tekstbeskeder). Efterforskere vil udføre stratificeret rekruttering efter køn (kvinde vs. mand) og etnicitet (ikke-spansktalende sort vs. latinspansk sort) for at opnå en undersøgelsesprøve med 80 % ikke-spansktalende sorte og 20 % latinamerikanske og 50 % mænd i hver etnisk gruppe. Rekrutteringen og randomiseringen vil blive ligeligt fordelt med cirka 10 emner om måneden, hvilket er et muligt tilmeldingsmål i betragtning af puljen af ​​kvalificerede deltagere og vores tidligere rekrutteringssucces.

Potentielle deltagere, der kontakter via telefon eller e-mail, vil gennemgå en foreløbig screening via telefon og modtage en forklaring på undersøgelsen. Inkluderet i denne screening er fire spørgsmål fra Eating Attitude Test-26 (EAT-26), som vil blive bedt om at bestemme symptomer på spiseforstyrrelser i de sidste 6 måneder. De, der ser ud til at opfylde berettigelseskriterierne og er interesserede i at deltage, vil blive planlagt til et personligt besøg for den informerede samtykke- og screeningproces.

Efter informeret samtykkeproces og baseline besøgsspørgeskemaer vil deltagerne blive tilfældigt tildelt intervention eller opmærksomhedskontrolgruppen. Efterforskere vil bruge stratificeret randomisering efter køn (kvinde vs. mand) og etnicitet (ikke-spansktalende sort vs. spansktalende sort). For hvert kønstrata vil randomisering forekomme i permuterede blokke af varierende blokstørrelser. Emner i hver blok vil blive tilfældigt tildelt interventionsarm eller opmærksomhedskontrolarm med et allokeringsforhold på 1:1. Fordelen ved permuteret blokrandomisering er, at det vil sikre balance i antallet af forsøgspersoner i de to forsøgsarme i hele undersøgelsesperioden.