Lægesundhedscoaches til vægttab: Peers Versus Mentorer
1. oktober 2019 opdateret af: Tricia Leahey, University of Connecticut
Et randomiseret forsøg, der tester Lægesundhedscoaches til fedmebehandling
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling med reduceret intensitet adfærdsmæssig vægttab (rBWL) + Peer Health Coaches giver væsentligt større vægttab end rBWL + Mentor Health Coaches og rBWL alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellem 30 og 40
- Alder mellem 40 og 60 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillige til at kommunikere regelmæssigt med en vægttabscoach
- Rapporter ikke at kunne gå 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram, tager vægttabsmedicin, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥ 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder
- Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i interventionsperioden
- Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller bevidsthedstab på spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab
- Rapporter en medicinsk tilstand, der ville bringe deres sikkerhed i fare, hvis de er involveret i et vægtstyringsprogram med kost- og træningsretningslinjer
- Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre det usandsynligt, at deltageren følger undersøgelsesprotokollen (f.eks. flytning, demens, terminal sygdom, stofmisbrug).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reduceret intensitet adfærdsmæssigt vægttab + Peer Health Coach
|
Deltagerne vil modtage et 12-måneders reduceret intensitet gruppe adfærdsmæssigt vægttab program.
I uger, hvor der ikke er nogen gruppemøder, vil deltagerne blive coachet af jævnaldrende (dvs. andre medlemmer af deres vægttabsgruppe).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reduceret intensitet adfærdsmæssigt vægttab + Mentor Health Coach
|
Deltagerne vil modtage et 12-måneders reduceret intensitet gruppe adfærdsmæssigt vægttab program.
I uger, hvor der ikke er nogen gruppemøder, vil deltagerne blive coachet af en mentor (dvs. succesfuld vægttaber).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reduceret intensitetsadfærdsmæssigt vægttab
|
Deltagerne vil modtage 12 måneder med et gruppeadfærdsbaseret vægttabsprogram med reduceret intensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 12-måneders vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retning af social sammenligning mellem deltagere og deres Peer eller Mentor vægttab coach
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Deltagere i rBWL + Peer og rBWL + Mentor vil udfylde et spørgeskema, der vurderer, om deres fremskridt med hensyn til vægttab, kost og aktivitet er "værre", "ligner" eller "bedre" end deres træners på en 5-punkts likert-skala .
Gennemsnitsscore for dette mål vil blive rapporteret.
|
2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2012
Først opslået (SKØN)
17. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .