Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af patientnavigation for at fremme rygestop

22. februar 2016 opdateret af: Karen E. Lasser, Boston University

Primærpleje-baseret patientnavigation for at fremme rygestopbehandling: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Cigaretrygning er en meget betydelig sundhedstrussel, ansvarlig for mere end 430.000 dødsfald hvert år. Personer med lav indkomst og race/etniske minoriteter er i særlig høj risiko, ryger i højere grad og har større tobaksrelateret sygelighed og dødelighed end andre personer. Alligevel er fattige og minoritetsrygere mindre tilbøjelige til at modtage rådgivning om at holde op med at ryge eller bruge tobaksstop. At bruge ikke-lægemedlemmer af sundhedsteamet som patientnavigatorer til at forbinde lavindkomst- og minoritetsrygere til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester er en lovende tilgang, fordi 1) mange primære udbydere (PCP'er) ikke er i stand til at yde rådgivning til patienter, som røg på grund af tidsbegrænsninger; 2) minoritetspatienter kan være mindre opmærksomme på rygestopressourcer og kan have misforståelser om behandlinger for tobaksafhængighed; og 3) efterhånden som den primære plejepraksis omdesignes som lægehjem, vil ikke-lægemedlemmer af sundhedsteamet i stigende grad påtage sig opgaver, der tidligere var udført af PCP'er. Patientnavigatører er lægfolk fra lokalsamfundet, der arbejder som lønnede medarbejdere, som er uddannet til at guide patienter gennem sundhedssystemet for at modtage tjenester. Der er behov for information om effektiviteten af ​​patientnavigation for at forbinde sårbare patienter med rygestoptjenester.

Efterforskerne vil implementere en patientnavigationsbaseret intervention i den primære pleje for at fremme engagementet hos lavindkomst- og minoritetspatienter i rygestopbehandling. For at teste vores intervention vil efterforskerne udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT), der randomiserer 240 patienter til interventionstilstanden (patientnavigation) eller en forbedret traditionel pleje (ETC) kontroltilstand. Efterforskerne vil udføre opfølgning tre måneder efter starten af ​​interventionen med et primært resultat af engagement i rygestopbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 18 år
  2. røget cigaretter i den seneste uge
  3. have et planlagt besøg hos en PCP
  4. telefon adgang
  5. engelsktalende
  6. i stand til og villig til at deltage i undersøgelsesprotokollen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. planlægger at flytte ud af området inden for de næste 6 måneder
  2. kognitive svækkelser, der udelukker deltagelse i studieaktiviteter.
  3. alvorlig sygdom eller nød
  4. manglende evne til at læse/forstå engelsk
  5. aktivt at bruge evidensbaseret rygestopbehandling, og
  6. forbigående bopæl eller manglende telefon til opfølgende vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret Traditional Care kontrol
Denne arm vil modtage en undervisningsbrochure om rygestop med lav læse- og skrivefærdighed, en liste over hospitals- og samfundsressourcer til rygestop ud over sædvanlig pleje.
Uddannelsesbrochure, liste over hospitals- og samfundsressourcer
Eksperimentel: Patientnavigation
Patienter i denne arm vil modtage en undervisningsbrochure om rygestop med lav læsefærdighed og en liste over hospitals- og samfundsressourcer til rygestop. Patienter vil også modtage navigation fra en uddannet navigator. Patienter vil modtage op til 4 timers patientnavigation, personligt eller over telefonen, over en 3-måneders periode.
Patienter vil modtage op til 4 timers patientnavigation, personligt eller over telefonen, over en 3-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i rygestopbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en dikotom variabel, J/N, baseret på a) afslutning af > 1 terminsrådgivningssession (baseret på selvrapportering) ELLER b) > 1 PCP-besøg, hvor rygestopbehandling diskuteres (patientens egenrapport og medicinsk journalgennemgang af fremskridtsnotater) ELLER c) Afslutning af > 1 session i en BMC-rygestopgruppe (journalgennemgang).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsstadie med hensyn til rygestop
Tidsramme: 3 måneder
Ændringsstadiet vurderes ved baseline og 3 måneder. Tre måneder efter studiestart rapporterede 7 af patientnavigationsinterventionsdeltagere, som oprindeligt havde sagt, at de ikke havde en tidsramme i tankerne for at stoppe, at de nu havde en tidsramme i tankerne for at stoppe, i forhold til 1 af ETC-kontroldeltagerne .
3 måneder
Brug af anden støtte til tobaksbehandling
Tidsramme: 3 måneder
egenrapportering af al modtaget støtte til tobaksbehandling, herunder støtte fra ikke-studiekilder, herunder internettet, i løbet af undersøgelsesperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UL1RR025771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

J Ethn Subst Misbrug. 2013 ; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Forbedret Traditional Care kontrol

Abonner