Gasforsyning, efterspørgsel og gasbalance i mellemøret -- Diagnose af dysfunktion af Eustachian-røret

Det overordnede mål er at udvikle den kliniske anvendelighed af et panel af nye og eksisterende Eustachian Tube Function (ETF) test med hensyn til diagnosticering af ET dysfunktion og dens årsag, anbefale specifikke målrettede interventioner for at genetablere normal funktion og forudsige det fremtidige sygdomsforløb. skyldes denne dysfunktion.

I denne protokol åbner efterforskerne deres forskningscenter for den kliniske evaluering af alle læger eller selvhenviste børn og voksne med mistanke om ET-dysfunktion (ETD) og/eller sygdomme, der kan tilskrives denne dysfunktion, udfører et bredt panel af ETF-tests for at diagnosticere tilstedeværelse/fravær og årsag til dysfunktionen og derefter indsamle oplysninger fra patientjournaler om det fremtidige sygdomsforløb hos disse forsøgspersoner for at begynde at udvikle en omfattende database, der er relevant for den kliniske nytte af de forskellige tests. En voksen kontrolgruppe bestående af raske frivillige uden en historie med betydelig mellemøresygdom vil også blive optaget.

ETF vil blive evalueret i denne meget heterogene population ved hjælp af en trykkammerprotokol (ET-stresstest), et panel af andre tests, som er relevante for status for trommehinden og hos ældre forsøgspersoner (10 år og ældre, eller yngre, hvis tolereret), endoskopiske vurderinger af nasopharyngeale patologier. Målet med denne undersøgelse er at definere det mindst omkostningskrævende panel af testprocedurer, der er følsomme, specifikke og nøjagtige til diagnosticering af ETD, identifikation af årsagen til dysfunktionen, hvis den observeres, forudsigelse af succesraterne for medicinske eller kirurgiske indgreb (f. de nyere ET kirurgiske procedurer, adenoidektomi, myringoplastik) og forudsigelse af fremtidigt sygdomsforløb (sandsynlighed for spontan opløsning). Disse resultater vil blive fortolket i forhold til, hvorvidt ETF-test er af praktisk værdi for klinikere i deres beslutningstagning i forbindelse med ETD, mellemørebetændelse med effusion (OME) og kronisk OME (COME), og hvis relativt bærbare, billige testsystemer med de anførte egenskaber kan introduceres i en typisk lægepraksis.

Alle tilmeldte patienter/personer med en historie med mellemøresygdom vil have en indledende anamnese med fokus på prædisponerende faktorer for ETD og OME (f.eks. atopi, nylige eller hyppige forkølelser, gastroøsofageal reflukssygdom osv.) og om de symptomer og tegn, der er forbundet med den indledende præsentation af tilstanden. En standard klinisk øre, næse og hals (ENT) undersøgelse med pneumatisk otoskopi og tympanometri (hvis muligt) vil blive udført. Personer med eksisterende mellemøre (ME) effusion eller otorrhea gennem en sonde eller med tegn eller symptomer på en forkølelse eller allergisk rhinitis vil ikke blive testet, men kan blive undersøgt på et senere tidspunkt, når tilstanden er løst. Patienter uden kontraindikationer til det planlagte testpanel vil blive triageret til et af de to standard ETF-testpaneler, der bruges i vores laboratorium, 1) Manøvresekvensen, sonotubometri, tubomometri, Forced-Response-testen, Inflation-Deflation-testen og ET stresstest, hvis den præsenteres med et trommehindeperforations-/ventilationsrør, eller 2) manøvresekvensen, sonotubometri, tubomanometri, 9-trins-testen og ET-stresstesten, hvis den viser sig med en intakt trommehinde. Efterforskerne begynder med disse tests, fordi de fanger en global vurdering af ETF med hensyn til: den muskelstøttede ET-åbningseffektivitet, som er et mål for ME-trykregulering og åbenheden af ​​ET, som er et mål for den beskyttende funktion af ET (patuløs, semi-patuløs, obstrueret). For alle forsøgspersoner i alderen 10 år og ældre og alle yngre forsøgspersoner, der er tilstrækkeligt samarbejdsvillige, vil efterforskerne udføre nasoendoskopiske evalueringer af nasopharynx og ET-åbningen i hvile og under synke, tale og andre manøvrer for at afgøre, om der er en påviselig ydre årsag til ETD. En sammenfattende diagnose af tilstedeværelsen/fraværet og typen og årsagen til ETD (hvis nogen) vil blive udarbejdet af undersøgelseslægen og, hvis en henvist patient, forelagt den henvisende læge eller, hvis den selv præsenterer, til forsøgspersonens Primærlæge (PCP). Hver 6. måned i 2 år vil forsøgspersonerne eller deres forældre (hvis mindreårige) blive kontaktet for at opdatere deres sygehistorie, og forsøgspersonens medicinske diagrammer vil blive anmodet om og gennemgået en gang om året i 2 år for at opdatere centrets database mht. forsøgspersonens sygdomsforløb og resultatet af eventuelle operationer eller behandlinger.

De voksne kontrolpersoner vil gennemgå lignende ET-funktionstest som den berørte gruppe og nasoendoskopisk evaluering. Disse vil blive gentaget ved en anden testsession mindst 1 uge efter den første test, og der vil ikke være yderligere opfølgning af disse forsøgspersoner.

Ved at bruge kontroldata fra parallelle undersøgelser, kontrolpersonerne i denne protokol og forsøgspersonernes historie med hensyn til ME-klager, evalueringer af ETF, feedback fra forsøgspersoner og gennemgang af lægejournaler, forventer efterforskerne at udvikle en algoritme, der foreskriver de specifikke testsekvenser, der optimerer diagnosen af ​​typen og årsagen til ETD og behandlingsanbefalingerne for en given patient med en specifik historie og et sæt af ETD-tegn og/eller symptomer. Efterforskerne forventer også med rimelig sikkerhed at fastslå, hvorvidt resultaterne af disse tests er klinisk nyttige for otolaryngologer og praktiserende læger i deres beslutningstagning med hensyn til ordineret behandling og/eller kirurgiske indgreb til berørte patienter. For hver test eller panel af test vil efterforskerne definere deres sensitivitet, specificitet og nøjagtighed med hensyn til de forskellige resultater.