Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Semaglutid én gang om ugen versus insulin Glargin én gang dagligt som tilføjelse til metformin med eller uden sulfonylurinstof hos insulin-naive forsøgspersoner med type 2-diabetes (SUSTAIN™ 4)

28. maj 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres i Afrika, Nord- og Sydamerika, Asien og Europa. Formålet med forsøget er at sammenligne effekten af ​​en gang ugentlig dosering af to dosisniveauer af semaglutid versus insulin glargin én gang dagligt på glykæmisk kontrol efter 30 ugers behandling hos insulinnaive patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1089

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9GT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Harrogate, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haxey, Det Forenede Kongerige, DN9 2HY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Det Forenede Kongerige, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soham, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ozark, Alabama, Forenede Stater, 36360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-2863
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767-3008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92376
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norcross, Georgia, Forenede Stater, 30092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Park City, Kansas, Forenede Stater, 67219
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48310-3503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carlisle, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330-3737
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025-3730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446-1002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marshall, Texas, Forenede Stater, 75670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bois-Guillaume, Frankrig, 76320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bourgoin-jallieu, Frankrig, 38302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Frankrig, 85295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Frankrig, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE Cédex 05, Frankrig, 13385
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, Frankrig, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NICE cedex 3, Frankrig, 06202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Frankrig, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Frankrig, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, Frankrig, 97159
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rang-du-fliers, Frankrig, 62180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Frankrig, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Nazaire, Frankrig, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trinité - La Martinique, Frankrig, 97235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Frankrig, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Holland, 3039 BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • Kolkata, Indien, 700026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700107
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Cakovec, Kroatien, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., Mexico, 14080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • México D.F., México, D.F., Mexico, 11550
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tetovo, Nordmakedonien, 1220
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 011234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iasi, Rumænien, 700469
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumænien, 110084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumænien, 410469
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet, 04011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moldava nad Bodvou, Slovakiet, 045 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Piestany, Slovakiet, 92101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puchov, Slovakiet, 02001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trencin, Slovakiet, 91101
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovenien
      • Koper, Slovenien, SI-6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novo mesto, Slovenien, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0183
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7450
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10409
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerichow, Tyskland, 39319
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lampertheim, Tyskland, 68623
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
  • Insulinnaive forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes og i stabil diabetesbehandling med metformin eller metformin og SU (metformin 1500 mg eller højere eller maksimal tolereret dosis og SU halvdelen af ​​maksimal tilladt dosis i henhold til national etiket eller højere) i mindst 90 dage før screening. Stabil er defineret som uændret medicin og uændret dosis
  • HbA1c 7,0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) både inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder, og som ikke bruger passende svangerskabsforebyggende metoder (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis) under hele forsøget, inklusive den 5 ugers opfølgningsperiode
  • Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
  • Behandling med andre glukosesænkende midler end angivet i inklusionskriterierne i en periode på 90 dage før screening. En undtagelse er kortvarig behandling (i alt 7 dage eller mindre) med insulin i forbindelse med interkurrent sygdom
  • Anamnese med kronisk eller idiopatisk akut pancreatitis
  • Screening af calcitoninværdi større end eller lig med 50 ng/L
  • Personlig eller familiehistorie med marvkarcinom i skjoldbruskkirtlen eller multipel endokrin neoplasi syndrom 2
  • Svært nedsat nyrefunktion defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 ml/min/1,73 m^2 pr. ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel (4 variable versioner)
  • Akut koronar eller cerebrovaskulær hændelse inden for 90 dage før randomisering
  • Hjertesvigt, New York Heart Association klasse IV
  • Kendt proliferativ retinopati eller makulopati, der kræver akut behandling i henhold til undersøgelsens vurdering
  • Diagnose af ondartet neoplasma inden for de foregående 5 år (undtagen basalcellehudkræft eller pladecellehudkræft)
  • Mental manglende evne, uvilje eller sprogbarriere, der udelukker tilstrækkelig forståelse af eller overholdelse af studieprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulin glargin
Medicin: insulin glargin
Injiceres subkutant (under huden) en gang dagligt. Forsøgspersonerne starter med 10 IE én gang dagligt, og dosis vil blive justeret i henhold til fastende plasmaglukose.
Eksperimentel: Semaglutid 0,5 mg/uge
Medicin: semaglutid
Injiceres subkutant (under huden) en gang om ugen. Efter 4 doser (4 uger) af 0,25 mg semaglutid ugentligt vil forsøgspersoner modtage 0,5 mg semaglutid ugentligt i 26 uger.
Eksperimentel: Semaglutid 1,0 mg/uge
Medicin: semaglutid
Injiceres subkutant (under huden) en gang om ugen. Efter 4 doser (4 uger) af 0,25 mg semaglutid ugentligt vil forsøgspersoner modtage 0,5 mg semaglutid ugentligt i 26 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring i HbA1c fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt fra baseline
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i fastende plasmaglukose fra baseline
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring i fastende plasmaglukose fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i diastolisk blodtryk.
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i systolisk blodtryk.
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i patientrapporteret udfald (PRO) spørgeskema, spørgeskema SF-36v2™
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Spørgeskemaet Short Form (SF)-36v2™ patientrapporterede resultater (PRO) blev brugt til at vurdere emnets generelle sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL. PRO-spørgeskemaet (SF-36v2™) målte HRQoL på 8 domæner på individuelle skalaområder. Scorerne 0-100 (hvor højere score indikerede en bedre HRQoL) fra SF-36 blev konverteret til en normbaseret score ved hjælp af en T-score transformation for at opnå en direkte fortolkning i forhold til fordelingen af ​​scorerne i 1998 USA's almindelige befolkning. De viste (SF-36v2™) værdier er den estimerede gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Ændring i spørgeskemaer vedrørende patientrapporterede resultater. (PRO'er), Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ'er)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​30
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) spørgeskemaet skulle bruges til at vurdere et forsøgspersons behandlingstilfredshed. Dette spørgeskema indeholdt 8 komponenter og målte behandlingen af ​​diabetes (inklusive insulin, tabletter og/eller diæt) med hensyn til bekvemmelighed, fleksibilitet og generelle følelser omkring behandlingen. Den præsenterede værdi er 'Treatment Satisfaction' summary score, som er summen af ​​6 af de 8 punkter i DTSQs spørgeskema. Svarmuligheder spænder fra 6 (bedste tilfælde) til 0 (værste tilfælde). Samlet score for behandlingstilfredshed spænder fra 0-36. Højere score indikerer højere tilfredshed. De viste værdier er den estimerede gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 30.
Uge 0, uge ​​30
Forsøgspersoner, der opnår HbA1c ≤6,5 % (48 mmol/mol), American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)
Tidsramme: Efter 30 ugers behandling
Forsøgspersoner, der opnår HbA1c ≤6,5 % (48 mmol/mol), American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) efter 30 ugers behandling
Efter 30 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9535-3625
  • 2013-004392-12 (EudraCT nummer)
  • U1111-1146-0211 (Anden identifikator: WHO)
  • NL47781.018.14 (Registry Identifier: National Registry in The Netherlands)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner