Skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu raz w tygodniu w porównaniu z insuliną glargine raz dziennie jako uzupełnienie metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub bez niej u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali wcześniej insuliny (SUSTAIN™ 4)
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu raz w tygodniu w porównaniu z insuliną glargine raz dziennie jako uzupełnienie metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub bez niej u pacjentów z cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej insuliną
Ta próba jest prowadzona w Afryce, Ameryce Północnej i Południowej, Azji i Europie.
Celem badania jest porównanie wpływu dawkowania semaglutydu raz w tygodniu w dwóch dawkach w porównaniu z insuliną glargine raz dziennie na kontrolę glikemii po 30 tygodniach leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali wcześniej insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1089
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0183
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentyna, C1119ACN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cakovec, Chorwacja, 40000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Karlovac, Chorwacja, 47000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bois-Guillaume, Francja, 76320
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bourgoin-jallieu, Francja, 38302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Francja, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Francja, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE Cédex 05, Francja, 13385
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE cedex 08, Francja, 13285
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NICE cedex 3, Francja, 06202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Francja, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Francja, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Francja, 75014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Francja, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rang-du-fliers, Francja, 62180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Francja, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Nazaire, Francja, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trinité - La Martinique, Francja, 97235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Francja, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotterdam, Holandia, 3039 BD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kolkata, Indie, 700026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Delhi, Indie, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Indie, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia Północna, 1000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tetovo, Macedonia Północna, 1220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Meksyk, 14080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
México D.F., México, D.F., Meksyk, 11550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Essen, Niemcy, 45276
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerichow, Niemcy, 39319
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lampertheim, Niemcy, 68623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Niemcy, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Neuwied, Niemcy, 56564
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Niemcy, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 011234
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iasi, Rumunia, 700469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumunia, 110084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumunia, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-2863
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767-3008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239-3133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Park City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457-5881
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48310-3503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carlisle, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025-3730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446-1002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marshall, Texas, Stany Zjednoczone, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kosice, Słowacja, 04011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Słowacja, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Piestany, Słowacja, 92101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Puchov, Słowacja, 02001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trencin, Słowacja, 91101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Koper, Słowenia, SI-6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ljubljana, Słowenia, 1525
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novo mesto, Słowenia, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Zjednoczone Królestwo, RG24 9GT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Harrogate, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haxey, Zjednoczone Królestwo, DN9 2HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidcup, Zjednoczone Królestwo, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Soham, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody
- Pacjenci nieleczeni wcześniej insuliną, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, leczeni stabilną cukrzycą metforminą lub metforminą i SU (metformina 1500 mg lub większa lub maksymalna tolerowana dawka i SU połowa maksymalnej dozwolonej dawki zgodnie z zaleceniami krajowymi lub większa) przez co najmniej 90 dni przed ekranizacja. Stabilność definiuje się jako niezmieniony lek i niezmienioną dawkę
- HbA1c 7,0 - 10,0% (53 - 86 mmol/mol) obie włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub zamierzająca zajść w ciążę lub w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji (odpowiednie środki antykoncepcyjne wymagane przez lokalne przepisy lub praktykę) przez cały okres badania, w tym 5-tygodniowy okres obserwacji
- Jakiekolwiek zaburzenie, które w opinii Badacza mogłoby zagrozić bezpieczeństwu badanego lub przestrzeganiu protokołu
- Leczenie jakimkolwiek środkiem obniżającym poziom glukozy innym niż podany w kryteriach włączenia w okresie 90 dni przed badaniem przesiewowym. Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie (łącznie 7 dni lub mniej) insuliną w związku ze współistniejącą chorobą
- Historia przewlekłego lub idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki
- Przesiewowa wartość kalcytoniny większa lub równa 50 ng/l
- Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy lub zespołu mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej 2
- Ciężka niewydolność nerek zdefiniowana jako szacunkowa wartość przesączania kłębuszkowego (eGFR) mniejsza niż 30 ml/min/1,73 m^2 na modyfikację diety w chorobach nerek (MDRD) formuła (wersja 4-zmienna)
- Ostry incydent wieńcowy lub naczyniowo-mózgowy w ciągu 90 dni przed randomizacją
- Niewydolność serca, klasa IV wg New York Heart Association
- Znana retinopatia proliferacyjna lub makulopatia wymagająca doraźnego leczenia w opinii badacza
- Rozpoznanie nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry)
- Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariera językowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub przestrzeganie procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Insulina glargine
|
Wstrzykiwany podskórnie (pod skórę) raz dziennie.
Pacjenci rozpoczną od dawki 10 IU raz dziennie, a dawka zostanie dostosowana zgodnie z poziomem glukozy w osoczu na czczo.
|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd 0,5 mg/tydzień
|
Wstrzykiwany podskórnie (pod skórę) raz w tygodniu.
Po 4 dawkach (4 tygodnie) 0,25 mg semaglutydu co tydzień pacjenci będą otrzymywać 0,5 mg semaglutydu co tydzień przez 26 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd 1,0 mg/tydzień
|
Wstrzykiwany podskórnie (pod skórę) raz w tygodniu.
Po 4 dawkach (4 tygodnie) 0,25 mg semaglutydu co tydzień pacjenci będą otrzymywać 0,5 mg semaglutydu co tydzień przez 26 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiany w kwestionariuszu wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), kwestionariusz SF-36v2™
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem pacjenta (HRQoL.
Kwestionariusz PRO (SF-36v2™) mierzył HRQoL w 8 domenach w poszczególnych zakresach skali.
Wyniki 0-100 (gdzie wyższe wyniki wskazywały na lepszą HRQoL) z SF-36 zostały przekształcone na wynik oparty na normach za pomocą transformacji T-score w celu uzyskania bezpośredniej interpretacji w odniesieniu do rozkładu wyników w Ogólna populacja Stanów Zjednoczonych w 1998 r.
Wyświetlane wartości (SF-36v2™) to szacunkowa średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w kwestionariuszach wyników zgłaszanych przez pacjentów. (PRO), Kwestionariusz satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQs) miał służyć do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia.
Kwestionariusz ten składał się z 8 elementów i mierzono leczenie cukrzycy (w tym insulinę, tabletki i/lub dietę) pod względem wygody, elastyczności i ogólnych odczuć dotyczących leczenia.
Przedstawiona wartość to sumaryczny wynik „Satysfakcji z leczenia”, który jest sumą 6 z 8 pozycji kwestionariusza DTSQs.
Opcje odpowiedzi wahają się od 6 (najlepszy przypadek) do 0 (najgorszy przypadek).
Suma ocen satysfakcji z leczenia wynosi od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
Wyświetlane wartości to szacunkowa średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 30.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Osoby, które osiągnęły HbA1c ≤6,5% (48 mmol/mol), Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (AACE)
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Osoby, które osiągnęły HbA1c ≤6,5% (48 mmol/mol), Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (AACE) po 30 tygodniach leczenia
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B, Piletic M, Rose L, Axelsen M, Rowe E, DeVries JH. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2. Epub 2017 Mar 23.
- Kapitza C, Dahl K, Jacobsen JB, Axelsen MB, Flint A. Effects of semaglutide on beta cell function and glycaemic control in participants with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetologia. 2017 Aug;60(8):1390-1399. doi: 10.1007/s00125-017-4289-0. Epub 2017 May 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9535-3625
- 2013-004392-12 (Numer EudraCT)
- U1111-1146-0211 (Inny identyfikator: WHO)
- NL47781.018.14 (Identyfikator rejestru: National Registry in The Netherlands)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na semaglutyd
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny