Werkzaamheid en veiligheid van semaglutide eenmaal per week versus insuline glargine eenmaal per dag als aanvulling op metformine met of zonder sulfonylureumderivaten bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2 (SUSTAIN™ 4)
28 mei 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Deze proef wordt uitgevoerd in Afrika, Noord- en Zuid-Amerika, Azië en Europa.
Het doel van het onderzoek is om het effect te vergelijken van eenmaal per week dosering van twee dosisniveaus semaglutide versus insuline glargine eenmaal daags op glykemische controle na 30 weken behandeling bij insuline-naïeve personen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1089
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentinië, C1119ACN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Capital Federal, Argentinië, C1056ABJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Godoy Cruz, Argentinië, M5501ARP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Essen, Duitsland, 45276
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerichow, Duitsland, 39319
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lampertheim, Duitsland, 68623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Duitsland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Neuwied, Duitsland, 56564
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Duitsland, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Duitsland, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Duitsland, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bois-Guillaume, Frankrijk, 76320
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bourgoin-jallieu, Frankrijk, 38302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Frankrijk, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Frankrijk, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE Cédex 05, Frankrijk, 13385
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE cedex 08, Frankrijk, 13285
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NICE cedex 3, Frankrijk, 06202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Frankrijk, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Frankrijk, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Frankrijk, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rang-du-fliers, Frankrijk, 62180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Nazaire, Frankrijk, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trinité - La Martinique, Frankrijk, 97235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Frankrijk, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kolkata, Indië, 700026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Delhi, Indië, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Indië, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatië, 40000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Karlovac, Kroatië, 47000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zagreb, Kroatië, 10 000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Mexico, 14080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
México D.F., México, D.F., Mexico, 11550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotterdam, Nederland, 3039 BD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Skopje, Noord-Macedonië, 1000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tetovo, Noord-Macedonië, 1220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 011234
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iasi, Roemenië, 700469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Roemenië, 110084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Roemenië, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Roemenië, 400006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Koper, Slovenië, SI-6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ljubljana, Slovenië, 1525
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novo mesto, Slovenië, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kosice, Slowakije, 04011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slowakije, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Piestany, Slowakije, 92101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Puchov, Slowakije, 02001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trencin, Slowakije, 91101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9GT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Harrogate, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haxey, Verenigd Koninkrijk, DN9 2HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidcup, Verenigd Koninkrijk, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Soham, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ozark, Alabama, Verenigde Staten, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscumbia, Alabama, Verenigde Staten, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868-2863
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767-3008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rialto, California, Verenigde Staten, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80239-3133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Park City, Kansas, Verenigde Staten, 67219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457-5881
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48310-3503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carlisle, Ohio, Verenigde Staten, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clairton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025-3730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446-1002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marshall, Texas, Verenigde Staten, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Insuline-naïeve personen met de diagnose diabetes type 2 en stabiele diabetesbehandeling met metformine of metformine en SU (metformine 1500 mg of hoger of maximaal getolereerde dosis en SU de helft van de maximaal toegestane dosis volgens het nationale etiket of hoger) gedurende ten minste 90 dagen ervoor screening. Stabiel wordt gedefinieerd als ongewijzigde medicatie en ongewijzigde dosis
- HbA1c 7,0 - 10,0% (53 - 86 mmol/mol) beide
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen adequate anticonceptiemethode gebruikt (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door de lokale regelgeving of praktijk) tijdens het onderzoek, inclusief de follow-upperiode van 5 weken
- Elke stoornis die, naar de mening van de Onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
- Behandeling met (een) andere glucoseverlagende stof(fen) dan vermeld in de inclusiecriteria in een periode van 90 dagen voor de screening. Een uitzondering hierop is een kortdurende behandeling (in totaal 7 dagen of minder) met insuline in verband met bijkomende ziekte
- Geschiedenis van chronische of idiopathische acute pancreatitis
- Screening calcitoninewaarde groter dan of gelijk aan 50 ng/L
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multipel endocriene neoplasiesyndroom 2
- Ernstige nierfunctiestoornis gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 ml/min/1,73 m^2 per wijziging van dieet bij nierziekte (MDRD) formule (4 variabele versie)
- Acuut coronair of cerebrovasculair voorval binnen 90 dagen vóór randomisatie
- Hartfalen, New York Heart Association klasse IV
- Bekende proliferatieve retinopathie of maculopathie die volgens de mening van de onderzoeker acute behandeling vereist
- Diagnose van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar (behalve basaalcelkanker of plaveiselcelkanker)
- Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrière die een adequaat begrip van of naleving van studieprocedures in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Insuline glargine
|
Eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
De proefpersonen beginnen met eenmaal daags 10 IE en de dosis wordt aangepast aan de nuchtere plasmaglucose.
|
|
Experimenteel: Semaglutide 0,5 mg/week
|
Eenmaal per week subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Na 4 doses (4 weken) van 0,25 mg semaglutide per week krijgen proefpersonen gedurende 26 weken wekelijks 0,5 mg semaglutide.
|
|
Experimenteel: Semaglutide 1,0 mg/week
|
Eenmaal per week subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Na 4 doses (4 weken) van 0,25 mg semaglutide per week krijgen proefpersonen gedurende 26 weken wekelijks 0,5 mg semaglutide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Verandering in systolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) vragenlijst, vragenlijst SF-36v2™
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
De Short Form (SF)-36v2™ Patient Reported Outcomes (PRO)-vragenlijst werd gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van de proefpersoon te beoordelen.
De PRO-vragenlijst (SF-36v2™) mat de HRQoL op 8 domeinen op individuele schaalbereiken.
De scores 0-100 (waar hogere scores duidden op een betere KvL) van de SF-36 werden omgezet naar een normgebaseerde score met behulp van een T-score-transformatie om een directe interpretatie te verkrijgen met betrekking tot de verdeling van de scores in de 1998 Amerikaanse algemene bevolking.
De weergegeven (SF-36v2™)-waarden zijn de geschatte gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Verandering in door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijsten. (PRO's), Vragenlijst tevredenheid over diabetesbehandeling (DTSQ's)
Tijdsspanne: Week 0, week 30
|
De Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs)-vragenlijst zou worden gebruikt om de tevredenheid over de behandeling van een proefpersoon te beoordelen.
Deze vragenlijst bevatte 8 onderdelen en mat de behandeling van diabetes (inclusief insuline, tabletten en/of dieet) in termen van gemak, flexibiliteit en algemeen gevoel bij de behandeling.
De gepresenteerde waarde is de samenvattende score 'Treatment Satisfaction', die de som is van 6 van de 8 items van de DTSQs-vragenlijst.
De antwoordmogelijkheden variëren van 6 (best case) tot 0 (worst case).
Totaalscores voor behandelingstevredenheid variëren van 0-36.
Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid.
De weergegeven waarden zijn de geschatte gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 30.
|
Week 0, week 30
|
|
Proefpersonen die een HbA1c ≤6,5% (48 mmol/mol) bereiken, American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)
Tijdsspanne: Na 30 weken behandeling
|
Proefpersonen die na 30 weken behandeling een HbA1c ≤6,5% (48 mmol/mol) bereiken, American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)
|
Na 30 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B, Piletic M, Rose L, Axelsen M, Rowe E, DeVries JH. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2. Epub 2017 Mar 23.
- Kapitza C, Dahl K, Jacobsen JB, Axelsen MB, Flint A. Effects of semaglutide on beta cell function and glycaemic control in participants with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetologia. 2017 Aug;60(8):1390-1399. doi: 10.1007/s00125-017-4289-0. Epub 2017 May 19.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9535-3625
- 2013-004392-12 (EudraCT-nummer)
- U1111-1146-0211 (Andere identificatie: WHO)
- NL47781.018.14 (Register-ID: National Registry in The Netherlands)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .