- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02137421
Un estudio de casos y controles de los efectos del resveratrol en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y síndrome metabólico
Efectos del resveratrol en la diafonía entre las vías canónicas de β-catenina/Wnt y FOXO en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y síndrome metabólico: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Islamic Republic of Iran
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Enfermedad de las arterias coronarias de tres vasos con síndrome metabólico según los criterios de la OMS
Criterio de exclusión:
- Malignidad,
- Infarto de miocardio,
- angina inestable,
- Intervención coronaria previa,
- enfermedades inflamatorias,
- Diabetes,
- Hipertensión,
- Desordenes endocrinos,
- Otras enfermedades crónicas conocidas,
- Terapia antioxidante o suplementos vitamínicos en los 12 meses anteriores,
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: CAD, síndrome metabólico.
Brazo 1: enfermedad arterial coronaria con síndrome metabólico. Intervención: Resveratrol (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno), 50 micromolar, tratamiento de 12 horas. Cada experimento se repite tres veces. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno)
|
EXPERIMENTAL: Sujetos sanos.
Brazo2: sujetos sanos Intervención: Resveratrol (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno), 50 micromolar, tratamiento de 12 horas. Cada experimento se repite tres veces. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión génica relativa por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
|
Las PBMC (2 × 106/pocillo) se siembran en placas de 96 pocillos y se incuban durante la noche en una atmósfera húmeda a una temperatura de 37 °C con 5 % de CO2 (dióxido de carbono), luego se retira el medio por centrifugación a 300 g durante 15 min y se reemplaza con un medio fresco que contiene 50 micromolar de resveratrol (disuelto en DMSO (dimetilsulfóxido)) durante 12 horas.
Luego, se realiza la extracción de ARN, la síntesis de ADNc (ADN complementario) y la PCR en tiempo real para los genes de β-catenina, MnSOD y PPAR-delta.
|
Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ensayo de actividad enzimática de MnSOD.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
|
Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
|
Medición de proteína β-catenina total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
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Cambio desde el inicio después de 12 horas de tratamiento con resveratrol
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ensayo de viabilidad de PBMC por MTT ( bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 y 24 horas de tratamiento con resveratrol
|
Cambio desde el inicio después de 12 y 24 horas de tratamiento con resveratrol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
- Silla de estudio: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University Of Medical Sciences
- Director de estudio: Reza Meshkani, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
- Director de estudio: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University Of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- 17001-30-01-91
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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