Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie účinků resveratrolu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s metabolickým syndromem

30. dubna 2017 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Účinky resveratrolu na přeslechy mezi kanonickými cestami β-catenin/Wnt a FOXO u pacientů s onemocněním koronárních tepen s metabolickým syndromem: případová kontrolní studie

Cílem této studie je prozkoumat roli kanonických β-catenin/Wnt a forkhead box O (FOXO) drah prostřednictvím zkoumání jejich cílových genů v patogenezi onemocnění koronárních tepen (CAD) a zkoumat účinky resveratrolu (RES) na těchto drahách u pacientů s CAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom je konstelací kardiovaskulárních a metabolických rizikových faktorů včetně obezity, inzulinové rezistence, hypertenze a dyslipidémie. S těmito rizikovými faktory je významně spojena ischemická choroba srdeční (CAD). Oxidační stres hraje hlavní roli ve vývoji aterosklerózy, která je považována za nejběžnější patologický proces, který je základem ICHS. Upregulovaná genová exprese enzymů zachycujících volné radikály, jako je mangan superoxiddismutáza (MnSOD) členy transkripčních faktorů forkhead box O (FOXO), je považována za jeden z nejdůležitějších obranných mechanismů buněk proti oxidativnímu poškození. Nyní je dobře známo, že β-katenin se váže na FOXO během oxidačního stresu a působí jako klíčový mediátor v kanonické Wnt signalizaci, takže se translokuje do jádra a interaguje s rodinou transkripčních faktorů T-buněčný faktor/lymfoidní enhancer faktor ( TCF/LEF), k regulaci exprese cílových genů Wnt. Nedávné důkazy naznačují, že kanonická signalizace Wnt hraje významnou roli v regulaci metabolismu lipidů a homeostáze glukózy. Receptor delta aktivovaný peroxisomovým proliferátorem (PPAR-5) je jedním z cílových genů Wnt, o kterém se předpokládá, že působí při kardiometabolické ochraně. Je zajímavé, že bylo prokázáno, že narušená signální dráha Wnt přispívá k zánětu, tvorbě pěnových buněk a endoteliální dysfunkci, které jsou uznávány jako patogenní faktory aterosklerózy. Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilben), přírodní polyfenol s antioxidačními účinky, najdete v červených hroznech a z nich zpracovaných nápojích (např. červené víno), arašídy, granátová jablka a moruše. Stále více důkazů naznačuje ochrannou roli OZE proti CAD, avšak základní mechanismy stále zbývá objasnit. Tuto studii provádíme na 10 pacientech s metabolickým syndromem s třícévní ICHS a 10 zdravých jedincích stejného pohlaví (muži ve věku 40-55 let) jako kontroly. Účinky RES na β-Catenin, mangan superoxiddismutázu (MnSOD) a expresi receptoru delta aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR-δ) jsou hodnoceny v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Onemocnění tří cév věnčitých tepen s metabolickým syndromem na základě kritérií WHO

Kritéria vyloučení:

  • malignita,
  • Infarkt myokardu,
  • Nestabilní angina pectoris,
  • předchozí koronární intervence,
  • Zánětlivá onemocnění,
  • cukrovka,
  • hypertenze,
  • Endokrinní poruchy,
  • Další známá chronická onemocnění,
  • Antioxidační terapie nebo vitamínové doplňky v předchozích 12 měsících,
  • kuřáci .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CAD, Metabolický syndrom.

Arm1: onemocnění koronárních tepen s metabolickým syndromem . Intervence: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolární, 12hodinová léčba.

Každý experiment se opakuje třikrát.
Doplněk stravy: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben)
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilben)
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé předměty.

Rameno 2: zdraví jedinci Intervence: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolární, 12hodinová léčba .

Každý experiment se opakuje třikrát.
Doplněk stravy: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben)
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilben)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní genová exprese pomocí PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem
PBMC (2x106/jamka) se naočkují na 96-jamkové destičky a podrobí se inkubaci přes noc ve zvlhčené atmosféře při teplotě 37 °C s 5% CO2 (oxid uhličitý), poté se médium odstraní centrifugací při 300 g po dobu 15 minut a nahradí se s čerstvým médiem obsahujícím 50 mikromolárních resveratrolu (rozpuštěného v DMSO (dimethylsulfoxid)) po dobu 12 hodin. Poté se pro geny β-catenin, MnSOD a PPAR-delta provede extrakce RNA, syntéza cDNA (komplementární DNA) a PCR v reálném čase.
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test enzymové aktivity MnSOD.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem
Měření celkového proteinu β-kateninu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě resveratrolem

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test životaschopnosti PBMC pomocí testu MTT (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromid).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 a 24hodinové léčbě resveratrolem
Změna od výchozí hodnoty po 12 a 24hodinové léčbě resveratrolem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studijní židle: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17001-30-01-91

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit