- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02137421
Tapauskontrollitutkimus resveratrolin vaikutuksista sepelvaltimotautipotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Resveratrolin vaikutukset kanonisten β-kateniini/Wnt- ja FOXO-reittien väliseen ylikuulumiseen sepelvaltimotautipotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Islamic Republic of Iran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmisuonen sepelvaltimotauti, johon liittyy metabolinen oireyhtymä WHO:n kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus,
- Sydäninfarkti,
- Epästabiili angina,
- Aiempi sepelvaltimointerventio,
- Tulehdukselliset sairaudet,
- Diabetes,
- hypertensio,
- Endokriiniset häiriöt,
- Muut tunnetut krooniset sairaudet,
- antioksidanttihoito tai vitamiinilisät edellisten 12 kuukauden aikana,
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CAD, Metabolinen oireyhtymä.
Käsivarsi1: sepelvaltimotauti, johon liittyy metabolinen oireyhtymä. Interventio: Resveratroli (3, 4', 5 trihydroksistilbeeni), 50 mikromolaarinen, 12 tunnin hoito. Jokainen koe toistetaan kolme kertaa. |
Resveratroli (RES) (3, 4', 5 trihydroksistilbeeni)
|
|
KOKEELLISTA: Terveet aiheet.
Käsivarsi2:terveet kohteet Interventio: Resveratroli (3, 4', 5 trihydroksistilbeenia), 50 mikromolaarinen, 12 tunnin hoito. Jokainen koe toistetaan kolme kertaa. |
Resveratroli (RES) (3, 4', 5 trihydroksistilbeeni)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen geeniekspressio reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
PBMC:t (2 × 106/kuoppa) kylvetään 96-kuoppaisille levyille ja niitä inkuboidaan yön yli kostutetussa ilmakehässä 37 °C:n lämpötilassa 5 % CO2:n (hiilidioksidin) kanssa, sitten väliaine poistetaan sentrifugoimalla 300 g:llä 15 minuutin ajan ja korvataan. tuoreella väliaineella, joka sisältää 50 mikromolaarista resveratrolia (liuotettuna DMSO:hon (dimetyylisulfoksidi)) 12 tunnin ajan.
Sitten RNA-uutto, cDNA (komplementaarisen DNA:n) synteesi ja reaaliaikainen PCR suoritetaan β-kateniini-, MnSOD- ja PPAR-delta-geeneille.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MnSOD-entsyymiaktiivisuusmääritys.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
|
Β-kateniiniproteiinin kokonaismittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 12 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC:iden elinkelpoisuusmääritys MTT (3-(4,5-dimetyylitiatsol-2-yyli)-2,5-difenyylitetratsoliumbromidi) -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 tunnin resveratrolihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17001-30-01-91
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .