- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02137421
Um estudo de caso-controle dos efeitos do resveratrol em pacientes com doença arterial coronariana com síndrome metabólica
Efeitos do resveratrol no crosstalk entre as vias canônica β-catenina/Wnt e FOXO em pacientes com doença arterial coronariana com síndrome metabólica: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Islamic Republic of Iran
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Doença arterial coronariana de três vasos com síndrome metabólica com base nos critérios da OMS
Critério de exclusão:
- Malignidade,
- Infarto do miocárdio,
- Angina instável,
- Intervenção coronária prévia,
- Doenças inflamatórias,
- Diabetes,
- Hipertensão,
- Distúrbios endócrinos,
- Outras doenças crônicas conhecidas,
- Terapia antioxidante ou suplementos vitamínicos nos últimos 12 meses,
- Fumantes .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: DAC, Síndrome metabólica.
Arm1: doença arterial coronariana com síndrome metabólica. Intervenção: Resveratrol (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno), 50 micromolar, tratamento de 12 horas. Cada experimento se repete três vezes. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno)
|
EXPERIMENTAL: Sujeitos saudáveis.
Braço 2:sujeitos saudáveis Intervenção:Resveratrol (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno), 50 micromolar, tratamento de 12 horas . Cada experimento se repete três vezes. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihidroxiestilbeno)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão gênica relativa por PCR em tempo real (reação em cadeia da polimerase)
Prazo: Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
|
PBMCs (2×106/poço) são semeados em placas de 96 poços e passam por incubação durante a noite em atmosfera umidificada a 37°C com 5% de CO2(dióxido de carbono), então o meio é removido por centrifugação a 300g por 15 min e substituído com um meio fresco contendo 50 micromolar de resveratrol (dissolvido em DMSO (Dimetil sulfóxido)) por 12 horas.
Em seguida, são realizadas extração de RNA, síntese de cDNA (DNA complementar) e PCR em tempo real para os genes β-catenina, MnSOD e PPAR-delta.
|
Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ensaio de atividade enzimática MnSOD.
Prazo: Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
|
Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
|
Medição total da proteína β-catenina
Prazo: Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
|
Mudança da linha de base após tratamento de 12 horas com resveratrol
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ensaio de viabilidade de PBMCs pelo teste MTT (brometo de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazólio).
Prazo: Mudança da linha de base após 12 e 24 horas de tratamento com resveratrol
|
Mudança da linha de base após 12 e 24 horas de tratamento com resveratrol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Cadeira de estudo: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- 17001-30-01-91
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