- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02137421
Eine Fall-Kontroll-Studie zu den Wirkungen von Resveratrol bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und metabolischem Syndrom
Auswirkungen von Resveratrol auf das Übersprechen zwischen kanonischem β-Catenin/Wnt und FOXO-Signalwegen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und metabolischem Syndrom: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Islamic Republic of Iran
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronararterienerkrankung mit drei Gefäßen und metabolischem Syndrom nach WHO-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Malignität,
- Herzinfarkt,
- Instabile Angina,
- vorangegangene Koronarintervention,
- Entzündliche Erkrankungen,
- Diabetes,
- Hypertonie,
- Endokrine Störungen,
- Andere bekannte chronische Erkrankungen,
- Antioxidantientherapie oder Vitaminpräparate in den letzten 12 Monaten,
- Raucher .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: KHK, Metabolisches Syndrom.
Arm1: koronare Herzkrankheit mit metabolischem Syndrom. Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 Trihydroxystilben), 50 Mikromolar, 12-Stunden-Behandlung. Jedes Experiment wird dreimal wiederholt. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 Trihydroxystilben)
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EXPERIMENTAL: Gesunde Probanden.
Arm 2: Gesunde Probanden Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 Trihydroxystilben), 50 Mikromol, 12-stündige Behandlung. Jedes Experiment wird dreimal wiederholt. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 Trihydroxystilben)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relative Genexpression durch Real-Time-PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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PBMCs (2 × 106/Vertiefung) werden in Platten mit 96 Vertiefungen ausgesät und über Nacht in befeuchteter Atmosphäre bei einer Temperatur von 37 °C mit 5 % CO2 (Kohlendioxid) inkubiert, dann wird das Medium durch 15-minütige Zentrifugation bei 300 g entfernt und ersetzt mit einem frischen Medium, das 50 mikromolares Resveratrol (gelöst in DMSO (Dimethylsulfoxid)) enthält, für 12 Stunden.
Dann werden RNA-Extraktion, cDNA-Synthese (komplementäre DNA) und Echtzeit-PCR für β-Catenin-, MnSOD- und PPAR-delta-Gene durchgeführt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MnSOD-Enzymaktivitätsassay.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Gesamt-β-Catenin-Proteinmessung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PBMCs-Lebensfähigkeitstest durch MTT (3-(4,5-Dimethylthiazol-2-yl)-2,5-Diphenyltetrazoliumbromid)-Test.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12- und 24-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12- und 24-stündiger Behandlung mit Resveratrol
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studienstuhl: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studienleiter: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studienleiter: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankung
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Syndrom
- Metabolisches Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Resveratrol
Andere Studien-ID-Nummern
- 17001-30-01-91
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