Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «случай-контроль» эффектов ресвератрола у пациентов с ишемической болезнью сердца и метаболическим синдромом

30 апреля 2017 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Влияние ресвератрола на перекрестные помехи между каноническими путями β-катенина/Wnt и FOXO у пациентов с ишемической болезнью сердца с метаболическим синдромом: исследование случай-контроль

Целью данного исследования является изучение роли канонических путей β-катенина/Wnt и forkhead box O (FOXO) путем исследования их генов-мишеней в патогенезе ишемической болезни сердца (ИБС) и изучения эффектов ресвератрола (RES). на этих путях у пациентов с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром представляет собой совокупность сердечно-сосудистых и метаболических факторов риска, включая ожирение, резистентность к инсулину, гипертонию и дислипидемию. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в значительной степени связана с этими факторами риска. Окислительный стресс играет важную роль в развитии атеросклероза, который считается наиболее распространенным патологическим процессом, лежащим в основе ИБС. Повышенная экспрессия генов ферментов, поглощающих свободные радикалы, таких как марганцевая супероксиддисмутаза (MnSOD), членами факторов транскрипции forkhead box O (FOXO), считается одним из важнейших механизмов защиты клеток от окислительного повреждения. В настоящее время хорошо известно, что β-катенин связывается с FOXO во время окислительного стресса и действует как основной медиатор в канонической передаче сигналов Wnt, так что он перемещается в ядро ​​и взаимодействует с семейством транскрипционных факторов Т-клеточный фактор/лимфоидный энхансерный фактор. TCF/LEF), чтобы регулировать экспрессию генов-мишеней Wnt. Недавние данные подтвердили, что каноническая передача сигналов Wnt играет важную роль в регуляции метаболизма липидов и гомеостаза глюкозы. Дельта-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом (PPAR-δ), является одним из генов-мишеней Wnt, который, как полагают, участвует в кардиометаболической защите. Интересно, что было продемонстрировано, что нарушение сигнального пути Wnt способствует воспалению, образованию пенистых клеток и дисфункции эндотелия, которые признаны патогенными факторами атеросклероза. Ресвератрол (RES) (3, 4´, 5 тригидроксистильбен), природный полифенол с антиоксидантным действием, содержится в красном винограде и напитках, полученных из него (например, красное вино), арахис, гранаты и шелковица. Все больше данных свидетельствуют о защитной роли РЭС против ИБС, однако основные механизмы еще предстоит выяснить. Мы проводим это исследование на 10 пациентах с метаболическим синдромом с ИБС с тремя сосудами и 10 здоровых добровольцах того же пола (мужчины от 40 до 55 лет) в качестве контроля. Влияние RES на экспрессию β-катенина, марганцевой супероксиддисмутазы (MnSOD) и дельта-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR-δ), оценивают в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

- Трехсосудистая ишемическая болезнь сердца с метаболическим синдромом по критериям ВОЗ

Критерий исключения:

  • Злокачественность,
  • Инфаркт миокарда,
  • Нестабильная стенокардия,
  • Предшествующее коронарное вмешательство,
  • Воспалительные заболевания,
  • Диабет,
  • гипертония,
  • Эндокринные нарушения,
  • Другие известные хронические заболевания,
  • Антиоксидантная терапия или витаминные добавки в течение предыдущих 12 месяцев,
  • Курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИБС, метаболический синдром.

Arm1: ишемическая болезнь сердца с метаболическим синдромом. Вмешательство: Ресвератрол (3, 4’, 5 тригидроксистильбен), 50 микромолей, 12-часовое лечение.

Каждый опыт повторяется трижды.
Диетическая добавка: Ресвератрол (3, 4´, 5 тригидроксистильбен)
Ресвератрол (RES) (3, 4´, 5 тригидроксистильбен)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые предметы.

Группа 2: здоровые субъекты. Вмешательство: ресвератрол (3, 4´, 5 тригидроксистильбен), 50 микромолей, 12-часовое лечение.

Каждый опыт повторяется трижды.
Диетическая добавка: Ресвератрол (3, 4´, 5 тригидроксистильбен)
Ресвератрол (RES) (3, 4´, 5 тригидроксистильбен)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная экспрессия генов с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом
РВМС (2×106/лунку) высевают в 96-луночные планшеты и инкубируют в течение ночи во влажной атмосфере при температуре 37°С с 5% СО2 (двуокиси углерода), затем среду удаляют центрифугированием при 300 g в течение 15 мин и заменяют со свежей средой, содержащей 50 мкМ ресвератрола (растворенного в ДМСО (диметилсульфоксид)) в течение 12 часов. Затем проводят экстракцию РНК, синтез кДНК (комплементарной ДНК) и ПЦР в реальном времени для генов β-катенина, MnSOD и PPAR-дельта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ активности фермента MnSOD.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом
Измерение общего белка β-катенина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения ресвератролом

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ жизнеспособности РВМС методом МТТ (3-(4,5-диметилтиазол-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия бромид).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 и 24-часового лечения ресвератролом
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12 и 24-часового лечения ресвератролом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Учебный стул: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17001-30-01-91

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ресвератрол (3, 4´, 5 тригидроксистильбен)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться