- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02137421
Uno studio caso-controllo sugli effetti del resveratrolo nei pazienti con malattia coronarica con sindrome metabolica
Effetti del resveratrolo sulla diafonia tra vie canoniche β-catenina/Wnt e FOXO in pazienti con malattia coronarica con sindrome metabolica: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Islamic Republic of Iran
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Malattia coronarica a tre vasi con sindrome metabolica basata sui criteri dell'OMS
Criteri di esclusione:
- malignità,
- Infarto miocardico,
- Angina instabile,
- Pregresso intervento coronarico,
- Malattie infiammatorie,
- Diabete,
- Ipertensione,
- Disturbi endocrini,
- Altre malattie croniche conosciute,
- Terapia antiossidante o integratori vitaminici nei 12 mesi precedenti,
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: CAD, sindrome metabolica.
Arm1: malattia coronarica con sindrome metabolica. Intervento: Resveratrolo (3, 4´, 5 triidrossistilbene), 50 micromolare, trattamento di 12 ore. Ogni esperimento si ripete tre volte. |
Resveratrolo (RES) (3, 4´, 5 triidrossistilbene)
|
SPERIMENTALE: Soggetti sani.
Arm2: soggetti sani Intervento: Resveratrolo (3, 4´, 5 triidrossistilbene), 50 micromolare, trattamento 12 ore . Ogni esperimento si ripete tre volte. |
Resveratrolo (RES) (3, 4´, 5 triidrossistilbene)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione genica relativa mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
|
Le PBMC (2×106/pozzetto) vengono seminate in piastre da 96 pozzetti e sottoposte a incubazione durante la notte in atmosfera umidificata a 37° C di temperatura con 5% di CO2 (anidride carbonica), quindi il terreno viene rimosso mediante centrifugazione a 300 g per 15 minuti e sostituito con un terreno fresco contenente resveratrolo 50 micromolare (sciolto in DMSO (dimetilsolfossido)) per 12 ore.
Quindi, l'estrazione dell'RNA, la sintesi del cDNA (DNA complementare) e la PCR in tempo reale vengono eseguite per i geni β-catenina, MnSOD e PPAR-delta.
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Saggio dell'attività enzimatica MnSOD.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
|
Misurazione della proteina β-catenina totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
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Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con resveratrolo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Saggio di vitalità delle PBMC mediante test MTT (3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio bromuro).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo trattamento di 12 e 24 ore con resveratrolo
|
Variazione rispetto al basale dopo trattamento di 12 e 24 ore con resveratrolo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Cattedra di studio: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Patologia
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Resveratrolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17001-30-01-91
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