- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02137421
Een case-control-onderzoek naar de effecten van resveratrol bij patiënten met coronaire hartziekte met het metabool syndroom
Effecten van resveratrol op overspraak tussen canonieke β-catenine/Wnt- en FOXO-routes bij patiënten met coronaire hartziekte met metabool syndroom: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Islamic Republic of Iran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie vaten coronaire hartziekte met metabool syndroom op basis van WHO-criteria
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardigheid,
- Myocardinfarct,
- Instabiele angina,
- Eerdere coronaire interventie,
- Ontstekingsziekten,
- suikerziekte,
- hypertensie,
- Endocriene aandoeningen,
- Andere bekende chronische ziekten,
- Antioxidanttherapie of vitaminesupplementen in de afgelopen 12 maanden,
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CAD, metabool syndroom.
Arm1: coronaire hartziekte met metabool syndroom. Interventie: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilbeen), 50 micromolair, behandeling van 12 uur. Elk experiment wordt drie keer herhaald. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilbeen)
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde onderwerpen.
Arm2: gezonde proefpersonen Interventie: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilbeen), 50 micromolair, behandeling van 12 uur. Elk experiment wordt drie keer herhaald. |
Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilbeen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve genexpressie door real-time PCR (polymerasekettingreactie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
PBMC's (2 x 106/putje) worden geënt in platen met 96 putjes en ondergaan een incubatie gedurende de nacht in een bevochtigde atmosfeer bij een temperatuur van 37°C met 5% CO2 (kooldioxide), vervolgens wordt het medium verwijderd door middel van centrifugatie bij 300 g gedurende 15 minuten en vervangen met een vers medium met 50 micromolaire resveratrol (opgelost in DMSO (dimethylsulfoxide)) gedurende 12 uur.
Vervolgens worden RNA-extractie, cDNA-synthese (complementair DNA) en real-time PCR uitgevoerd voor β-catenine-, MnSOD- en PPAR-delta-genen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MnSOD-enzymactiviteitstest.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
|
Meting van totaal β-catenine-eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 uur met resveratrol
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PBMC's levensvatbaarheidstest met MTT-test (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromide).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 en 24 uur met resveratrol
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandeling van 12 en 24 uur met resveratrol
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studie stoel: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studie directeur: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Studie directeur: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekte
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Resveratrol
Andere studie-ID-nummers
- 17001-30-01-91
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .