Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Coleus Forskohlii-ekstrakt på risikofaktorerne for metabolisk syndrom

17. maj 2014 opdateret af: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Undersøgelse af appetitdæmpende egenskaber forbundet med Coleus Forskohlii hos overvægtige og fede personer

Coleus forskohlii-ekstrakt indeholder den bioaktive forbindelse, forskolin. Foreløbige undersøgelser har vist, at forskolin kan øge fedtstofskiftet og dermed reducere fedtophobning hos både dyr og mennesker. Det er blevet foreslået, at forskolin også kan undertrykke appetitten og dermed reducere energiindtaget og resulterer i vægttab. Denne undersøgelse vil evaluere de appetithæmmende egenskaber af Coleus forskohlii ekstrakt. Derudover vil effekten på central fedme og risikofaktorer for metabolisk syndrom også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australien, 14428
        • Rekruttering
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Xiao Su
        • Underforsker:
          • A/Prof Michael Mathai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både australske mænd og kvinder i alderen 20-60 år, overvægtige eller fede (BMI >25), taljeomkreds på > 94 cm (han), taljeomkreds på >80 cm (hun)

Ekskluderingskriterier:

  • Cigaretryger, hypertension, alle typer hjerte-, lever- og nyresygdomme, graviditet, amning, type 1-diabetes og vægttabsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coleus forskohlii ekstrakt
Indtagelse af 250 mg kapsler (Coleus forskohlii-ekstrakt) to gange dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Coleus forskohlii ekstrakt
Indtagelse af 250 mg Coleus forskohlii ekstrakt kapsel to gange dagligt i 12 uger
Placebo komparator: Placebo
Indtagelse af 250 mg kapsel (placebo) to gange dagligt i 12 uger
Andet: Placebo
Indtagelse af 250 mg placebokapsel to gange dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i appetit vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala; hormonniveauer i blodet vil også blive målt ved hjælp af kommercielle kits.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion i central fedme - taljeomkreds vil blive målt på fjorten dages basis
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i blodlipider. Dette vil blive målt ved hjælp af kommercielle kits
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Samarbejdspartnere

College of Health and Biomedicine, Victoria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTRN12614000305628

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coleus forskohlii ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner