- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143349
Coleus Forskohlii 추출물이 대사증후군의 위험인자에 미치는 영향
2014년 5월 17일 업데이트: Olive Lifesciences Pvt Ltd
과체중 및 비만인에서 Coleus Forskohlii와 관련된 식욕억제 특성에 대한 조사
Coleus forskohlii 추출물은 생체 활성 화합물인 forskolin을 함유하고 있습니다.
예비 연구에 따르면 forskolin은 지방 대사를 증가시켜 동물과 인간 모두에서 지방 축적을 줄일 수 있습니다.
포스콜린은 또한 식욕을 억제하여 에너지 섭취를 줄이고 체중 감소를 초래할 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구는 Coleus forskohlii 추출물의 식욕 억제제 특성을 평가할 것입니다.
또한 복부 비만과 대사증후군 위험인자에 미치는 영향도 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, 호주, 14428
- 모병
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
연락하다:
- Dr. Xiao Su
- 전화번호: +61399192318
- 이메일: xiao.su@vu.edu.au
-
연락하다:
- A/Prof Michael Mathai
- 전화번호: +61399192211
- 이메일: michael.mathai@vu.edu.au
-
수석 연구원:
- Dr. Xiao Su
-
부수사관:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호주 남성 및 여성 모두, 20-60세, 과체중 또는 비만(BMI >25), 허리둘레 > 94 cm(남성), 허리둘레 > 80 cm(여성)
제외 기준:
- 흡연자, 고혈압, 모든 유형의 심장, 간 및 신장 질환, 임신, 수유, 제1형 당뇨병 및 체중 감량 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 콜레우스 포스콜리 추출물
12주 동안 하루에 두 번 250mg 캡슐(Coleus forskohlii 추출물) 섭취
|
콜레우스 포스콜리 추출물 캡슐 250mg을 12주 동안 하루에 두 번 섭취
|
|
위약 비교기: 위약
12주 동안 하루에 두 번 250mg 캡슐(위약) 섭취
|
12주 동안 하루에 두 번 250mg 위약 캡슐 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 식욕의 변화를 평가합니다. 혈중 호르몬 수치도 상업용 키트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복부비만의 감소 - 허리둘레는 2주 단위로 측정
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈중 지질의 변화. 이것은 상업용 키트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 12주
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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