A Coleus Forskohlii kivonat hatása a metabolikus szindróma kockázati tényezőire
2014. május 17. frissítette: Olive Lifesciences Pvt Ltd
A Coleus Forskohlii-vel kapcsolatos étvágycsökkentő tulajdonságok vizsgálata túlsúlyos és elhízott egyénekben
A Coleus forskohlii kivonat a bioaktív vegyületet, a forskolint tartalmazza.
Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a forskolin fokozhatja a zsíranyagcserét, így csökkentheti a zsírfelhalmozódást mind az állatok, mind az emberek esetében.
Azt javasolták, hogy a forskolin az étvágyat is elnyomja, így csökkenti az energiabevitelt és súlycsökkenést eredményez.
Ez a tanulmány értékeli a Coleus forskohlii kivonat étvágycsökkentő tulajdonságait.
Emellett a központi elhízásra gyakorolt hatást és a metabolikus szindróma kockázati tényezőit is vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Ausztrália, 14428
- Toborzás
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Xiao Su
- Telefonszám: +61399192318
- E-mail: xiao.su@vu.edu.au
-
Kapcsolatba lépni:
- A/Prof Michael Mathai
- Telefonszám: +61399192211
- E-mail: michael.mathai@vu.edu.au
-
Kutatásvezető:
- Dr. Xiao Su
-
Alkutató:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ausztrál férfiak és nők egyaránt, 20-60 év közöttiek, túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI >25), derékbőség > 94 cm (férfiak), derékbőség >80 cm (nő)
Kizárási kritériumok:
- Cigaretta dohányzás, magas vérnyomás, szív-, máj- és vesebetegségek minden típusa, terhesség, szoptatás, 1-es típusú cukorbetegség és fogyókúrás gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coleus forskohlii kivonat
250 mg kapszula (Coleus forskohlii kivonat) bevétele naponta kétszer 12 héten keresztül
|
250 mg Coleus forskohlii kivonat kapszula bevétele naponta kétszer 12 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: Placebo
250 mg-os kapszula (placebo) bevétele naponta kétszer 12 héten keresztül
|
Naponta kétszer 250 mg-os placebo kapszula bevétele 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az étvágy változásait vizuális analóg skála segítségével értékelik; a vér hormonszintjét is mérni fogják kereskedelmi készletekkel.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a központi elhízás csökkenése – a derékbőséget kéthetente mérik
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vér lipidszintjének változásai. Ezt kereskedelmi készletekkel mérik
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTRN12614000305628
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .