- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02143349
Coleus Forskohlii -uutteen vaikutus metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin
lauantai 17. toukokuuta 2014 päivittänyt: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Coleus Forskohliiin liittyvien ruokahalua hillitsevien ominaisuuksien tutkiminen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Coleus forskohlii -uute sisältää bioaktiivista yhdistettä, forskoliinia.
Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että forskoliini voi lisätä rasva-aineenvaihduntaa, mikä vähentää rasvan kertymistä sekä eläimillä että ihmisillä.
On ehdotettu, että forskoliini voi myös tukahduttaa ruokahalua, mikä vähentää energian saantia ja johtaa painonpudotukseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Coleus forskohlii -uutteen ruokahalua hillitseviä ominaisuuksia.
Lisäksi selvitetään vaikutusta sentraaliseen liikalihavuuteen ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australia, 14428
- Rekrytointi
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Xiao Su
- Puhelinnumero: +61399192318
- Sähköposti: xiao.su@vu.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- A/Prof Michael Mathai
- Puhelinnumero: +61399192211
- Sähköposti: michael.mathai@vu.edu.au
-
Päätutkija:
- Dr. Xiao Su
-
Alatutkija:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä australialaiset miehet että naiset, ikä 20-60 vuotta, ylipainoinen tai lihava (BMI > 25), vyötärön ympärysmitta > 94 cm (mies), vyötärön ympärysmitta > 80 cm (nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpolttaja, verenpainetauti, kaikki sydän-, maksa- ja munuaissairaudet, raskaus, imetys, tyypin 1 diabetes ja laihdutuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coleus forskohlii -uute
Nautitaan 250 mg kapselia (Coleus forskohlii -uute) kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
250 mg Coleus forskohlii -uutekapselin nauttiminen kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
250 mg:n kapseli (plasebo) nieleminen kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
250 mg:n lumekapseli kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokahalun muutokset arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla; veren hormonitasot mitataan myös kaupallisilla sarjoilla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräisen liikalihavuuden väheneminen - vyötärön ympärysmitta mitataan kahden viikon välein
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren lipidien muutokset. Tämä mitataan kaupallisilla sarjoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTRN12614000305628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .