Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu Coleus Forskohlii na rizikové faktory metabolického syndromu

17. května 2014 aktualizováno: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Zkoumání vlastností potlačujících chuť k jídlu spojených s Coleus Forskohlii u jedinců s nadváhou a obezitou

Extrakt Coleus forskohlii obsahuje bioaktivní sloučeninu, forskolin. Předběžné studie ukázaly, že forskolin může zvýšit metabolismus tuků a tím snížit hromadění tuku u zvířat i lidí. Bylo navrženo, že forskolin může také potlačovat chuť k jídlu, čímž snižuje příjem energie a vede ke ztrátě hmotnosti. Tato studie vyhodnotí vlastnosti extraktu Coleus forskohlii potlačující chuť k jídlu. Dále bude zkoumán vliv na centrální obezitu a rizikové faktory metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Austrálie, 14428
        • Nábor
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Xiao Su
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • A/Prof Michael Mathai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Australští muži i ženy, věk 20-60 let, nadváha nebo obezita (BMI >25), obvod pasu > 94 cm (muži), obvod pasu > 80 cm (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák cigaret, hypertenze, všechny typy onemocnění srdce, jater a ledvin, těhotenství, kojení, diabetes 1. typu a léky na hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt z Coleus forskohlii
Požití 250 mg tobolky (extrakt Coleus forskohlii) dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Extrakt z Coleus forskohlii
Požití 250 mg kapsle extraktu Coleus forskohlii dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Užívání 250 mg tobolky (placeba) dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Jiný: Placebo
Požití 250 mg tobolky placeba dvakrát denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny chuti k jídlu budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice; hladiny hormonů v krvi budou také měřeny pomocí komerčních souprav.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení centrální obezity - obvod pasu bude měřen na čtrnáctidenní bázi
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny krevních lipidů. To bude měřeno pomocí komerčních souprav
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Spolupracovníci

College of Health and Biomedicine, Victoria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTRN12614000305628

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z Coleus forskohlii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit