Het effect van Coleus Forskohlii-extract op de risicofactoren van het metabool syndroom
17 mei 2014 bijgewerkt door: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Onderzoek naar eetlustonderdrukkende eigenschappen geassocieerd met Coleus Forskohlii bij personen met overgewicht en obesitas
Coleus forskohlii-extract bevat de bioactieve stof forskoline.
Voorlopige studies hebben aangetoond dat forskoline het vetmetabolisme kan verhogen en zo de vetophoping bij zowel dieren als mensen kan verminderen.
Er is gesuggereerd dat forskolin ook de eetlust kan onderdrukken, waardoor de energie-inname wordt verminderd en het resulteert in gewichtsverlies.
Deze studie zal de eetlustonderdrukkende eigenschappen van Coleus forskohlii-extract evalueren.
Daarnaast zal ook het effect op centrale obesitas en risicofactoren van het metabool syndroom worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australië, 14428
- Werving
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Contact:
- Dr. Xiao Su
- Telefoonnummer: +61399192318
- E-mail: xiao.su@vu.edu.au
-
Contact:
- A/Prof Michael Mathai
- Telefoonnummer: +61399192211
- E-mail: michael.mathai@vu.edu.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Xiao Su
-
Onderonderzoeker:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel Australische mannen als vrouwen, leeftijd 20-60 jaar, overgewicht of obesitas (BMI >25), middelomtrek > 94 cm (mannelijk), middelomtrek >80 cm (vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Sigarettenroker, hypertensie, alle soorten hart-, lever- en nieraandoeningen, zwangerschap, borstvoeding, diabetes type 1 en medicatie voor gewichtsverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coleus forskohlii-extract
Inname van 250 mg capsule (Coleus forskohlii-extract) tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Inname van 250 mg Coleus forskohlii-extractcapsule tweemaal daags gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Inname van 250 mg capsule (placebo) tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Inname van 250 mg placebo-capsule tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in eetlust zullen worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal; bloedhormoonspiegels zullen ook worden gemeten met behulp van commerciële kits.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermindering van centrale zwaarlijvigheid - de middelomtrek wordt om de twee weken gemeten
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in bloedlipiden. Dit wordt gemeten met behulp van commerciële kits
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTRN12614000305628
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .