- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02143349
O efeito do extrato de Coleus Forskohlii nos fatores de risco da síndrome metabólica
17 de maio de 2014 atualizado por: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Investigação das propriedades supressoras do apetite associadas ao Coleus Forskohlii em indivíduos com sobrepeso e obesos
O extrato de Coleus forskohlii contém o composto bioativo, forscolina.
Estudos preliminares mostraram que forscolina pode aumentar o metabolismo da gordura, reduzindo assim o acúmulo de gordura em animais e humanos.
Tem sido sugerido que forscolina também pode suprimir o apetite, reduzindo assim a ingestão de energia e resultando em perda de peso.
Este estudo avaliará as propriedades supressoras do apetite do extrato de Coleus forskohlii.
Além disso, o efeito sobre a obesidade central e os fatores de risco da síndrome metabólica também serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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St. Albans, Victoria, Austrália, 14428
- Recrutamento
- College of Health and Biomedicine Victoria University
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Contato:
- Dr. Xiao Su
- Número de telefone: +61399192318
- E-mail: xiao.su@vu.edu.au
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Contato:
- A/Prof Michael Mathai
- Número de telefone: +61399192211
- E-mail: michael.mathai@vu.edu.au
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Investigador principal:
- Dr. Xiao Su
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Subinvestigador:
- A/Prof Michael Mathai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres australianos, com idade entre 20 e 60 anos, sobrepeso ou obesidade (IMC > 25), circunferência da cintura > 94 cm (homem), circunferência da cintura > 80 cm (mulher)
Critério de exclusão:
- Fumante, hipertensão, todos os tipos de doenças cardíacas, hepáticas e renais, gravidez, lactação, diabetes tipo 1 e medicamentos para perda de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extrato de Coleus forskohlii
Ingestão de cápsula de 250 mg (extrato de Coleus forskohlii) duas vezes ao dia por 12 semanas
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Ingestão de cápsula de extrato de Coleus forskohlii de 250 mg duas vezes ao dia durante 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
Ingestão de cápsula de 250 mg (placebo) duas vezes ao dia durante 12 semanas
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Ingestão de cápsula de placebo de 250 mg duas vezes ao dia por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações no apetite serão avaliadas por meio de escala visual analógica; os níveis de hormônio no sangue também serão medidos usando kits comerciais.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução da obesidade central - a circunferência da cintura será medida quinzenalmente
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nos lipídeos sanguíneos. Isso será medido usando kits comerciais
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTRN12614000305628
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