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O efeito do extrato de Coleus Forskohlii nos fatores de risco da síndrome metabólica

17 de maio de 2014 atualizado por: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Investigação das propriedades supressoras do apetite associadas ao Coleus Forskohlii em indivíduos com sobrepeso e obesos

O extrato de Coleus forskohlii contém o composto bioativo, forscolina. Estudos preliminares mostraram que forscolina pode aumentar o metabolismo da gordura, reduzindo assim o acúmulo de gordura em animais e humanos. Tem sido sugerido que forscolina também pode suprimir o apetite, reduzindo assim a ingestão de energia e resultando em perda de peso. Este estudo avaliará as propriedades supressoras do apetite do extrato de Coleus forskohlii. Além disso, o efeito sobre a obesidade central e os fatores de risco da síndrome metabólica também serão investigados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Austrália, 14428
        • Recrutamento
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Xiao Su
        • Subinvestigador:
          • A/Prof Michael Mathai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres australianos, com idade entre 20 e 60 anos, sobrepeso ou obesidade (IMC > 25), circunferência da cintura > 94 cm (homem), circunferência da cintura > 80 cm (mulher)

Critério de exclusão:

  • Fumante, hipertensão, todos os tipos de doenças cardíacas, hepáticas e renais, gravidez, lactação, diabetes tipo 1 e medicamentos para perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de Coleus forskohlii
Ingestão de cápsula de 250 mg (extrato de Coleus forskohlii) duas vezes ao dia por 12 semanas
Ingestão de cápsula de extrato de Coleus forskohlii de 250 mg duas vezes ao dia durante 12 semanas
Comparador de Placebo: Placebo
Ingestão de cápsula de 250 mg (placebo) duas vezes ao dia durante 12 semanas
Ingestão de cápsula de placebo de 250 mg duas vezes ao dia por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações no apetite serão avaliadas por meio de escala visual analógica; os níveis de hormônio no sangue também serão medidos usando kits comerciais.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
redução da obesidade central - a circunferência da cintura será medida quinzenalmente
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
alterações nos lipídeos sanguíneos. Isso será medido usando kits comerciais
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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