Die Wirkung von Coleus Forskohlii-Extrakt auf die Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms
17. Mai 2014 aktualisiert von: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Untersuchung der mit Coleus Forskohlii assoziierten appetitzügelnden Eigenschaften bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
Coleus Forskohlii-Extrakt enthält die bioaktive Verbindung Forskolin.
Vorläufige Studien haben gezeigt, dass Forskolin den Fettstoffwechsel erhöhen und somit die Fettansammlung sowohl bei Tieren als auch bei Menschen reduzieren kann.
Es wurde vermutet, dass Forskolin auch den Appetit unterdrücken und somit die Energieaufnahme reduzieren und zu Gewichtsverlust führen kann.
Diese Studie wird die appetitzügelnden Eigenschaften von Coleus forskohlii-Extrakt bewerten.
Darüber hinaus soll auch die Wirkung auf zentrale Adipositas und Risikofaktoren des metabolischen Syndroms untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Xiao Su
- Telefonnummer: +61399192318
- E-Mail: xiao.su@vu.edu.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr HN Shivaprasad
- Telefonnummer: 918971489704
- E-Mail: shiv@olivelifesciences.com
Studienorte
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australien, 14428
- Rekrutierung
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Kontakt:
- Dr. Xiao Su
- Telefonnummer: +61399192318
- E-Mail: xiao.su@vu.edu.au
-
Kontakt:
- A/Prof Michael Mathai
- Telefonnummer: +61399192211
- E-Mail: michael.mathai@vu.edu.au
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Hauptermittler:
- Dr. Xiao Su
-
Unterermittler:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl australische Männer als auch Frauen, Alter 20–60 Jahre, übergewichtig oder fettleibig (BMI >25), Taillenumfang > 94 cm (männlich), Taillenumfang > 80 cm (weiblich)
Ausschlusskriterien:
- Zigarettenraucher, Bluthochdruck, alle Arten von Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit, Typ-1-Diabetes und Medikamente zur Gewichtsabnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Coleus forskohlii-Extrakt
Einnahme von 250 mg Kapsel (Coleus forskohlii-Extrakt) zweimal täglich für 12 Wochen
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Einnahme von 250 mg Coleus forskohlii-Extrakt Kapsel zweimal täglich für 12 Wochen
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Einnahme von 250 mg Kapsel (Placebo) zweimal täglich für 12 Wochen
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Einnahme von 250 mg Placebo-Kapsel zweimal täglich für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen des Appetits werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet; Bluthormonspiegel werden auch mit kommerziellen Kits gemessen.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Baseline und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerung der zentralen Fettleibigkeit - der Taillenumfang wird alle zwei Wochen gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Blutfette. Dies wird mit kommerziellen Kits gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTRN12614000305628
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