Влияние экстракта Coleus Forskohlii на факторы риска метаболического синдрома
17 мая 2014 г. обновлено: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Исследование свойств подавления аппетита, связанных с Coleus Forskohlii, у людей с избыточным весом и ожирением
Экстракт Coleus forskohlii содержит биоактивное соединение форсколин.
Предварительные исследования показали, что форсколин может усиливать жировой обмен, тем самым снижая накопление жира как у животных, так и у людей.
Было высказано предположение, что форсколин может также подавлять аппетит, тем самым уменьшая потребление энергии и приводя к потере веса.
В этом исследовании будут оцениваться свойства экстракта Coleus forskohlii подавлять аппетит.
Кроме того, будет исследовано влияние на центральное ожирение и факторы риска метаболического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Австралия, 14428
- Рекрутинг
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Контакт:
- Dr. Xiao Su
- Номер телефона: +61399192318
- Электронная почта: xiao.su@vu.edu.au
-
Контакт:
- A/Prof Michael Mathai
- Номер телефона: +61399192211
- Электронная почта: michael.mathai@vu.edu.au
-
Главный следователь:
- Dr. Xiao Su
-
Младший исследователь:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Австралийские мужчины и женщины, возраст 20–60 лет, избыточный вес или ожирение (ИМТ > 25), окружность талии > 94 см (мужчины), окружность талии > 80 см (женщины)
Критерий исключения:
- Курение сигарет, гипертония, все виды болезней сердца, печени и почек, беременность, кормление грудью, диабет 1 типа и прием лекарств для похудения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт колеуса форсколии
Прием внутрь 250 мг капсулы (экстракт Coleus forskohlii) два раза в день в течение 12 недель.
|
Прием внутрь 250 мг экстракта Coleus forskohlii в капсулах два раза в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Прием капсул по 250 мг (плацебо) два раза в день в течение 12 недель.
|
Прием 250 мг плацебо в капсулах два раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения аппетита будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале; уровни гормонов в крови также будут измеряться с использованием коммерческих наборов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение центрального ожирения - окружность талии будет измеряться раз в две недели
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения липидов крови. Это будет измеряться с использованием коммерческих наборов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTRN12614000305628
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .