El efecto del extracto de Coleus Forskohlii sobre los factores de riesgo del síndrome metabólico
17 de mayo de 2014 actualizado por: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Investigación de las propiedades supresoras del apetito asociadas con Coleus forskohlii en personas con sobrepeso y obesas
El extracto de Coleus forskohlii contiene el compuesto bioactivo forskoline.
Los estudios preliminares han demostrado que la forskolina puede aumentar el metabolismo de las grasas y, por lo tanto, reducir la acumulación de grasa tanto en animales como en humanos.
Se ha sugerido que la forskoline también puede suprimir el apetito, por lo tanto, reducir la ingesta de energía y dar como resultado la pérdida de peso.
Este estudio evaluará las propiedades supresoras del apetito del extracto de Coleus forskohlii.
Además, también se investigará el efecto sobre la obesidad central y los factores de riesgo del síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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St. Albans, Victoria, Australia, 14428
- Reclutamiento
- College of Health and Biomedicine Victoria University
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Contacto:
- Dr. Xiao Su
- Número de teléfono: +61399192318
- Correo electrónico: xiao.su@vu.edu.au
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Contacto:
- A/Prof Michael Mathai
- Número de teléfono: +61399192211
- Correo electrónico: michael.mathai@vu.edu.au
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Investigador principal:
- Dr. Xiao Su
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Sub-Investigador:
- A/Prof Michael Mathai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres australianos, de 20 a 60 años de edad, con sobrepeso u obesos (IMC > 25), circunferencia de cintura > 94 cm (hombre), circunferencia de cintura > 80 cm (mujer)
Criterio de exclusión:
- Fumador de cigarrillos, hipertensión, todo tipo de enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, embarazo, lactancia, diabetes tipo 1 y medicamentos para bajar de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de Coleus forskohlii
Ingestión de 250 mg de cápsula (extracto de Coleus forskohlii) dos veces al día durante 12 semanas
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Ingestión de 250 mg de cápsula de extracto de Coleus forskohlii dos veces al día durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
Ingestión de cápsula de 250 mg (placebo) dos veces al día durante 12 semanas
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Ingestión de una cápsula de placebo de 250 mg dos veces al día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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los cambios en el apetito se evaluarán utilizando una escala analógica visual; los niveles de hormonas en la sangre también se medirán utilizando kits comerciales.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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reducción de la obesidad central: la circunferencia de la cintura se medirá quincenalmente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones en los lípidos sanguíneos. Esto se medirá utilizando kits comerciales.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTRN12614000305628
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