Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Coleus Forskohlii-ekstrakt på risikofaktorene ved metabolsk syndrom

17. mai 2014 oppdatert av: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Undersøkelse av appetittdempende egenskaper assosiert med Coleus Forskohlii hos overvektige og overvektige personer

Coleus forskohlii-ekstrakt inneholder den bioaktive forbindelsen, forskolin. Foreløpige studier har vist at forskolin kan øke fettmetabolismen og dermed redusere fettakkumulering hos både dyr og mennesker. Det har blitt antydet at forskolin også kan undertrykke appetitten og dermed redusere energiinntaket og resulterer i vekttap. Denne studien vil evaluere de appetittdempende egenskapene til Coleus forskohlii-ekstrakt. I tillegg vil effekten på sentral overvekt og risikofaktorer for metabolsk syndrom også undersøkes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australia, 14428
        • Rekruttering
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Xiao Su
        • Underetterforsker:
          • A/Prof Michael Mathai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både australske menn og kvinner, i alderen 20-60 år, overvektige eller overvektige (BMI >25), midjeomkrets på > 94 cm (hann), midjeomkrets på >80 cm (kvinnelig)

Ekskluderingskriterier:

  • Sigarettrøyker, hypertensjon, alle typer hjerte-, lever- og nyresykdommer, graviditet, amming, type 1 diabetes og vekttapsmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coleus forskohlii ekstrakt
Svelging av 250 mg kapsler (Coleus forskohlii-ekstrakt) to ganger daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Coleus forskohlii ekstrakt
Svelging av 250 mg Coleus forskohlii ekstrakt kapsel to ganger daglig i 12 uker
Placebo komparator: Placebo
Svelging av 250 mg kapsel (placebo) to ganger daglig i 12 uker
Annen: Placebo
Svelging av 250 mg placebokapsel to ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i appetitt vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala; hormonnivåer i blodet vil også bli målt ved hjelp av kommersielle sett.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i sentral fedme - midjeomkrets vil bli målt på fjorten dagers basis
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i blodlipider. Dette vil bli målt ved hjelp av kommersielle sett
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Samarbeidspartnere

College of Health and Biomedicine, Victoria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTRN12614000305628

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere