Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Coleus Forskohlii-extrakt på riskfaktorerna för metabolt syndrom

17 maj 2014 uppdaterad av: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Undersökning av aptitdämpande egenskaper associerade med Coleus Forskohlii hos överviktiga och feta individer

Coleus forskohlii-extrakt innehåller den bioaktiva föreningen, forskolin. Preliminära studier har visat att forskolin kan öka fettomsättningen och därmed minska fettansamlingen hos både djur och människor. Det har föreslagits att forskolin också kan undertrycka aptiten och därmed minska energiintaget och resulterar i viktminskning. Denna studie kommer att utvärdera de aptitdämpande egenskaperna hos Coleus forskohlii-extrakt. Dessutom kommer effekten på central fetma och riskfaktorer för metabolt syndrom också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australien, 14428
        • Rekrytering
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Xiao Su
        • Underutredare:
          • A/Prof Michael Mathai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både australiska män och kvinnor, ålder 20-60 år, överviktiga eller feta (BMI >25), midjemått på > 94 cm (hane), midjemått på >80 cm (kvinna)

Exklusions kriterier:

  • Cigarettrökare, högt blodtryck, alla typer av hjärt-, lever- och njursjukdomar, graviditet, amning, typ 1-diabetes och viktminskningsmedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coleus forskohlii extrakt
Förtäring av 250 mg kapsel (Coleus forskohlii-extrakt) två gånger om dagen i 12 veckor
Kosttillskott: Coleus forskohlii extrakt
Förtäring av 250 mg Coleus forskohlii extrakt kapsel två gånger om dagen i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Förtäring av 250 mg kapsel (placebo) två gånger om dagen i 12 veckor
Övrig: Placebo
Förtäring av 250 mg placebokapsel två gånger om dagen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i aptit kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala; hormonnivåer i blodet kommer också att mätas med hjälp av kommersiella kit.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av central fetma - midjemåttet kommer att mätas på två veckors basis
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i blodlipider. Detta kommer att mätas med hjälp av kommersiella kit
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Samarbetspartners

College of Health and Biomedicine, Victoria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTRN12614000305628

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera