- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02143349
Wpływ ekstraktu Coleus Forskohlii na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego
17 maja 2014 zaktualizowane przez: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Badanie właściwości tłumiących apetyt związanych z Coleus Forskohlii u osób z nadwagą i otyłością
Ekstrakt z Coleus forskohlii zawiera związek bioaktywny, forskolinę.
Wstępne badania wykazały, że forskolina może zwiększać metabolizm tłuszczów, zmniejszając w ten sposób gromadzenie się tłuszczu zarówno u zwierząt, jak iu ludzi.
Sugerowano, że forskolina może również tłumić apetyt, zmniejszając w ten sposób spożycie energii i powodując utratę wagi.
To badanie oceni właściwości tłumiące apetyt ekstraktu Coleus forskohlii.
Ponadto zbadany zostanie również wpływ na otyłość centralną i czynniki ryzyka zespołu metabolicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australia, 14428
- Rekrutacyjny
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Kontakt:
- Dr. Xiao Su
- Numer telefonu: +61399192318
- E-mail: xiao.su@vu.edu.au
-
Kontakt:
- A/Prof Michael Mathai
- Numer telefonu: +61399192211
- E-mail: michael.mathai@vu.edu.au
-
Główny śledczy:
- Dr. Xiao Su
-
Pod-śledczy:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety z Australii, wiek 20-60 lat, z nadwagą lub otyłością (BMI > 25), obwód talii > 94 cm (mężczyźni), obwód talii > 80 cm (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Palacz papierosów, nadciśnienie, wszystkie rodzaje chorób serca, wątroby i nerek, ciąża, karmienie piersią, cukrzyca typu 1 i leki odchudzające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z Coleus forskohlii
Spożycie kapsułki 250 mg (wyciąg z Coleus forskohlii) dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Spożycie 250 mg kapsułki ekstraktu Coleus forskohlii dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: Placebo
Spożycie kapsułki 250 mg (placebo) dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Przyjmowanie kapsułki placebo 250 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany apetytu będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej; poziomy hormonów we krwi będą również mierzone przy użyciu komercyjnych zestawów.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
redukcja otyłości centralnej - obwód talii będzie mierzony co dwa tygodnie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany lipidów we krwi. Będzie to mierzone za pomocą komercyjnych zestawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTRN12614000305628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z Coleus forskohlii
-
Chulalongkorn UniversityRekrutacyjnyZanik sromu i pochwy | Zanikowe zapalenie pochwy po menopauzie | Funkcje seksualne kobietTajlandia
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone