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L'effetto dell'estratto di Coleus Forskohlii sui fattori di rischio della sindrome metabolica

17 maggio 2014 aggiornato da: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Indagine sulle proprietà di soppressione dell'appetito associate a Coleus Forskohlii in individui in sovrappeso e obesi

L'estratto di Coleus forskohlii contiene il composto bioattivo, la forskolina. Studi preliminari hanno dimostrato che la forskolina può aumentare il metabolismo dei grassi riducendo così l'accumulo di grasso sia negli animali che nell'uomo. È stato suggerito che la forskolina può anche sopprimere l'appetito, riducendo così l'apporto energetico e provocando la perdita di peso. Questo studio valuterà le proprietà soppressori dell'appetito dell'estratto di Coleus forskohlii. Verranno inoltre studiati gli effetti sull'obesità centrale ei fattori di rischio della sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australia, 14428
        • Reclutamento
        • College of Health and Biomedicine Victoria University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Xiao Su
        • Sub-investigatore:
          • A/Prof Michael Mathai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine australiani, età 20-60 anni, sovrappeso o obeso (BMI > 25), circonferenza vita > 94 cm (maschi), circonferenza vita > 80 cm (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Fumatore di sigarette, ipertensione, tutti i tipi di malattie cardiache, epatiche e renali, gravidanza, allattamento, diabete di tipo 1 e farmaci per la perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di coleus forskohlii
Ingestione di 250 mg di capsule (estratto di Coleus forskohlii) due volte al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Estratto di coleus forskohlii
Ingestione di 250 mg di capsule di estratto di Coleus forskohlii due volte al giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Ingestione di capsule da 250 mg (placebo) due volte al giorno per 12 settimane
Altro: Placebo
Ingestione di una capsula di placebo da 250 mg due volte al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i cambiamenti nell'appetito saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva; saranno misurati anche i livelli di ormoni nel sangue utilizzando kit commerciali.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione dell'obesità centrale - la circonferenza della vita sarà misurata su base quindicinale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazioni dei lipidi nel sangue. Questo sarà misurato utilizzando kit commerciali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Collaboratori

College of Health and Biomedicine, Victoria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTRN12614000305628

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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