- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02143349
L'effet de l'extrait de Coleus Forskohlii sur les facteurs de risque du syndrome métabolique
17 mai 2014 mis à jour par: Olive Lifesciences Pvt Ltd
Enquête sur les propriétés coupe-faim associées au Coleus forskohlii chez les personnes en surpoids et obèses
L'extrait de Coleus forskohlii contient le composé bioactif, la forskoline.
Des études préliminaires ont montré que la forskoline peut augmenter le métabolisme des graisses, réduisant ainsi l'accumulation de graisses chez les animaux et les humains.
Il a été suggéré que la forskoline peut également supprimer l'appétit, réduire ainsi l'apport énergétique et entraîner une perte de poids.
Cette étude évaluera les propriétés coupe-faim de l'extrait de Coleus forskohlii.
De plus, l'effet sur l'obésité centrale et les facteurs de risque du syndrome métabolique seront également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australie, 14428
- Recrutement
- College of Health and Biomedicine Victoria University
-
Contact:
- Dr. Xiao Su
- Numéro de téléphone: +61399192318
- E-mail: xiao.su@vu.edu.au
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Contact:
- A/Prof Michael Mathai
- Numéro de téléphone: +61399192211
- E-mail: michael.mathai@vu.edu.au
-
Chercheur principal:
- Dr. Xiao Su
-
Sous-enquêteur:
- A/Prof Michael Mathai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes australiens, âgés de 20 à 60 ans, en surpoids ou obèses (IMC> 25), tour de taille> 94 cm (homme), tour de taille> 80 cm (femme)
Critère d'exclusion:
- Fumeur de cigarette, hypertension, tous types de maladies cardiaques, hépatiques et rénales, grossesse, allaitement, diabète de type 1 et médicaments amaigrissants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de Coleus forskohlii
Ingestion de capsule de 250 mg (extrait de Coleus forskohlii) deux fois par jour pendant 12 semaines
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Ingestion de 250 mg de capsule d'extrait de Coleus forskohlii deux fois par jour pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Ingestion de gélule de 250 mg (placebo) deux fois par jour pendant 12 semaines
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Ingestion de 250 mg de capsule placebo deux fois par jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les modifications de l'appétit seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique ; les niveaux d'hormones dans le sang seront également mesurés à l'aide de kits commerciaux.
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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réduction de l'obésité centrale - le tour de taille sera mesuré tous les quinze jours
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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altérations des lipides sanguins. Cela sera mesuré à l'aide de kits commerciaux
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2014
Première publication (Estimation)
21 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTRN12614000305628
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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