- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02201147
Cold Snare Polypectomy vs. Kold pincet polypektomi ved brug af smalbåndet billeddannelsesendoskopi til fjernelse af diminutive kolorektale polypper
Prospektiv sammenligning af Cold Snare Polypectomy og Cold Forceps Polypectomy ved hjælp af smalbåndet billeddannelsesendoskopi til diminutive kolorektale polypper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelse fandt Cold snare polypectomy en foretrukken teknik i sammenligning med kold biopsi for diminutive polypper, når det vurderes for fuldstændighed af resektion. Det forventes dog, at koldbiopsipolypektomi med avanceret endoskopi, såsom kromoendoskopi eller smalbåndsbilleddannelsesendoskopi, øger resektionens fuldstændighed. En undersøgelse viste, at 90% af de diminutive polypper blev fuldstændigt resekeret ved hjælp af kold biopsi polypektomi med kromoendoskopi. Ingen undersøgelse sammenlignede dog kold snare polypektomi og kold biopsi polypektomi ved brug af Narrow-band Imaging endoskopi til fjernelse af diminutive kolorektale polypper.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kold snare polypektomi og kold biopsi polypektomi ved brug af smalbåndet billeddannelsesendoskopi til fjernelse af diminutive kolorektale polypper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 20 år, der gennemgår rutinemæssig koloskopi (screening, overvågning eller diagnostisk)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tager blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling i løbet af den sidste uge af proceduren
- kendt koagulopati
- historie med inflammatoriske tarmsygdomme
- American Society of Anesthesiology klasse III eller mere
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kold biopsi polypektomi
|
fjernelse af egnede polypper ved hjælp af kold biopsiteknik, indtil ingen polyp var synlig ved smalbåndsbilleddannelse endoskopi
pincet med standardkapacitet med smalbåndsbilleddannelsesendoskopi
|
|
Eksperimentel: Kold snare polypektomi
|
fjernelse af kvalificerede polypper ved hjælp af kold snare polypektomi teknik
mini (10 mm åben diameter) elektrokirurgisk snare uden anvendelse af elektrokauteri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fuldstændig histologisk polypperudryddelse
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastigheder for vævsudvinding pr. polyp
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
polypektomi procedure gange
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-04-041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyp i tyktarmen
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutteringLarynx stenose | Glottisk karcinom | Glottic Web of Larynx | Larynx leukoplaki | Larynx polyp | Larynx papillomaKina
Kliniske forsøg med Kold biopsi polypektomi
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetResterende sygdomTaiwan
-
Technical University of MunichUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypTyskland
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
Benizelion General HospitalAfsluttet
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater