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Kaltschlingenpolypektomie Vs. Kalte Zangenpolypektomie mit Schmalband-Bildgebungsendoskopie zur Entfernung von winzigen kolorektalen Polypen

2. Mai 2015 aktualisiert von: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Prospektiver Vergleich der Kaltschlingen-Polypektomie und der Kaltzangen-Polypektomie unter Verwendung der Schmalband-Bildgebungsendoskopie für winzige kolorektale Polypen

Der Zweck dieser Studie ist es, Kaltschlingenpolypektomie und Kaltzangenpolypektomie unter Verwendung von Schmalband-Bildgebungsendoskopie zur Entfernung von winzigen kolorektalen Polypen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien ergaben, dass die Polypektomie mit kalter Schlinge im Vergleich zur kalten Biopsie bei winzigen Polypen eine bevorzugte Technik ist, wenn die Vollständigkeit der Resektion beurteilt wird. Es wird jedoch erwartet, dass die Kaltbiopsie-Polypektomie mit fortgeschrittener Endoskopie, wie z. B. Chromoendoskopie oder Schmalband-Bildgebungsendoskopie, die Vollständigkeit der Resektion erhöht. Eine Studie zeigte, dass 90 % der winzigen Polypen mittels Kaltbiopsie-Polypektomie mit Chromoendoskopie vollständig reseziert wurden. Allerdings verglich keine Studie die Kaltschlingen-Polypektomie und die Kaltbiopsie-Polypektomie unter Verwendung der Schmalband-Bildgebungsendoskopie zur Entfernung von winzigen kolorektalen Polypen.

Das Ziel dieser Studie ist es, Kaltschlingen-Polypektomie und Kaltbiopsie-Polypektomie unter Verwendung von Schmalband-Bildgebungsendoskopie zur Entfernung von winzigen kolorektalen Polypen zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 20 Jahren, die sich einer routinemäßigen Koloskopie (Screening, Überwachung oder Diagnose) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der letzten 1 Woche des Verfahrens eine Thrombozytenaggregations- oder Antikoagulanzientherapie erhalten haben
  • bekannte Koagulopathie
  • Geschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
  • American Society of Anesthesiology Klasse III oder höher
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltbiopsie Polypektomie
Verfahren: Kaltbiopsie Polypektomie
Entfernung geeigneter Polypen unter Verwendung einer Kaltbiopsietechnik, bis kein Polyp durch Schmalband-Bildgebungsendoskopie sichtbar war
Gerät: Kaltbiopsie Polypektomie
Pinzette mit Standardkapazität und Schmalband-Bildgebungsendoskopie
Experimental: Kaltschlingenpolypektomie
Verfahren: Kaltschlingenpolypektomie
Entfernung geeigneter Polypen mit Kaltschlingen-Polypektomie-Technik
Gerät: Kaltschlingenpolypektomie
Elektrochirurgische Schlinge in Mini-Größe (10 mm offener Durchmesser) ohne Anwendung von Elektrokauterisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vollständige histologische Polyp-Eradikationsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten der Gewebeentnahme pro Polyp
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polypektomie-Eingriffszeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-04-041

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