Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cold Snare Polypectomie versus. Polypectomie met een koude pincet met behulp van smalbandige endoscopie voor het verwijderen van kleine colorectale poliepen

2 mei 2015 bijgewerkt door: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Prospectieve vergelijking van Cold Snare Polypectomie en Cold Forceps Polypectomie met behulp van smalbandige beeldvormende endoscopie voor verkleinwoord colorectale poliepen

Het doel van deze studie is om koude snare polypectomie en koude forceps polypectomie te vergelijken met behulp van smalbandige beeldvormende endoscopie voor het verwijderen van kleine colorectale poliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vorige studie vond Cold snare polypectomie een techniek die de voorkeur heeft in vergelijking met koude biopsie voor kleine poliepen wanneer beoordeeld op volledigheid van resectie. Er wordt echter verwacht dat polypectomie met koude biopsie met geavanceerde endoscopie, zoals chromo-endoscopie of smalbandige beeldvormende endoscopie, de volledigheid van de resectie vergroot. Eén studie toonde aan dat 90% van de kleine poliepen volledig werd weggesneden met behulp van koude biopsiepolypectomie met chromo-endoscopie. Geen enkele studie vergeleek koude strikpolypectomie en koude biopsie polypectomie met behulp van Narrow-band Imaging-endoscopie voor het verwijderen van kleine colorectale poliepen.

Het doel van deze studie is om koude snare polypectomie en koude biopsie polypectomie te vergelijken met behulp van smalbandige beeldvormende endoscopie voor het verwijderen van kleine colorectale poliepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 20 jaar die routinematige colonoscopie ondergaan (screening, surveillance of diagnostiek)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die gedurende de afgelopen 1 week van de procedure antibloedplaatjes- of antistollingstherapie hebben ondergaan
  • bekende coagulopathie
  • geschiedenis van inflammatoire darmziekten
  • American Society of Anesthesiology klasse III of hoger
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: koude biopsie polypectomie
Procedure: Koude biopsie polypectomie
verwijdering van in aanmerking komende poliepen met behulp van koude biopsietechniek totdat er geen poliep meer zichtbaar was door endoscopie met smalbandige beeldvorming
Apparaat: Koude biopsie polypectomie
pincet met standaardcapaciteit en endoscopie met smalbandige beeldvorming
Experimenteel: Polypectomie met koude strik
Procedure: Polypectomie met koude strik
verwijdering van in aanmerking komende poliepen met behulp van koude snare polypectomietechniek
Apparaat: Polypectomie met koude strik
mini (10 mm open diameter) formaat elektrochirurgische strik zonder toepassing van elektrocauterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
volledig histologisch uitroeiingspercentage van poliepen
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
snelheid van weefselverwijdering per poliep
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
poliepectomie procedure tijden
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-04-041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koude biopsie polypectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren