Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cold Snare Polypektomie vs. Polypektomie pomocí kleští s použitím úzkopásmové zobrazovací endoskopie k odstranění malých kolorektálních polypů

2. května 2015 aktualizováno: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Prospektivní srovnání polypektomie Cold Snare a Polypektomie Cold Forceps s použitím úzkopásmové zobrazovací endoskopie pro malé kolorektální polypy

Účelem této studie je porovnat polypektomii studené smyčky a polypektomii studenými kleštěmi pomocí úzkopásmové zobrazovací endoskopie pro odstranění malých kolorektálních polypů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie zjistila, že polypektomie studené smyčky je preferovanou technikou ve srovnání s chladnou biopsií u malých polypů, když se hodnotí úplnost resekce. Očekává se však, že polypektomie studené biopsie s pokročilou endoskopií, jako je chromoendoskopie nebo úzkopásmová zobrazovací endoskopie, zvýší úplnost resekce. Jedna studie ukázala, že 90 % malých polypů bylo kompletně resekováno pomocí studené bioptické polypektomie s chromoendoskopií. Žádná studie však neporovnávala polypektomii studené smyčky a polypektomii studenou biopsií pomocí úzkopásmové zobrazovací endoskopie pro odstranění malých kolorektálních polypů.

Cílem této studie je porovnat polypektomii studené smyčky a polypektomii studenou biopsií pomocí úzkopásmové zobrazovací endoskopie k odstranění malých kolorektálních polypů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Bucheon, Korejská republika, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 20 let podstupující rutinní kolonoskopii (screening, dohled nebo diagnostika)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti užívající protidestičkovou nebo antikoagulační léčbu během posledního 1 týdne výkonu
  • známá koagulopatie
  • anamnéza zánětlivých onemocnění střev
  • Americká společnost pro anesteziologii třídy III nebo vyšší
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studená bioptická polypektomie
Postup: Studená bioptická polypektomie
odstranění vhodných polypů pomocí techniky studené biopsie, dokud nebyl žádný polyp viditelný úzkopásmovou zobrazovací endoskopií
Přístroj: Studená bioptická polypektomie
kleště standardní kapacity s úzkopásmovou zobrazovací endoskopií
Experimentální: Polypektomie studené smyčky
Postup: Polypektomie studené smyčky
odstranění vhodných polypů pomocí techniky studené smyčky polypektomie
Přístroj: Polypektomie studené smyčky
mini (otevřený průměr 10 mm) velikosti elektrochirurgické smyčky bez aplikace elektrokauteru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra úplné histologické eradikace polypů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost získávání tkáně na polyp
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doby polypektomie
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-04-041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studená bioptická polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit