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コールド スネア ポリペクトミー対。小型結腸直腸ポリープの除去のための狭帯域イメージング内視鏡検査を使用した冷間鉗子ポリペクトミー

2015年5月2日 更新者：Soo-kyung Park、Soonchunhyang University Hospital

小柄な結腸直腸ポリープに対する狭帯域イメージング内視鏡を使用したコールドスネアポリペクトミーとコールド鉗子ポリペクトミーの前向き比較

この研究の目的は、小さな結腸直腸ポリープの除去のための狭帯域イメージング内視鏡検査を使用して、コールド スネア ポリペクトミーとコールド ピンセット ポリペクトミーを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の研究では、切除の完全性を評価した場合、小さなポリープのコールド生検と比較して、コールドスネアポリペクトミーが好ましい手法であることがわかりました。 ただし、色素内視鏡検査や狭帯域イメージング内視鏡検査などの高度な内視鏡検査を伴うコールド バイオプシー ポリペクトミーは、切除の完全性を高めることが期待されます。 ある研究では、色素内視鏡によるコールドバイオプシーポリペクトミーを使用して、小さなポリープの 90% が完全に切除されたことが示されました。 しかし、小型結腸直腸ポリープの除去のために狭帯域イメージング内視鏡を使用したコールドスネアポリペクトミーとコールド生検ポリペクトミーを比較した研究はありません。

この研究の目的は、小さな結腸直腸ポリープの除去のための狭帯域イメージング内視鏡検査を使用したコールドスネアポリペクトミーとコールドバイオプシーポリペクトミーを比較することです

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Bucheon、大韓民国、420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的な大腸内視鏡検査（スクリーニング、監視、または診断）を受けている20歳以上の患者

除外基準:

  • -過去1週間の手順で抗血小板または抗凝固療法を受けている患者
  • 既知の凝固障害
  • 炎症性腸疾患の病歴
  • アメリカ麻酔学会クラスⅢ以上
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：冷生検ポリペクトミー
手順：コールドバイオプシーポリペクトミー
狭帯域イメージング内視鏡検査でポリープが見えなくなるまで、冷生検技術を使用して適格なポリープを除去する
デバイス：コールドバイオプシーポリペクトミー
狭帯域イメージング内視鏡検査を備えた標準容量の鉗子
実験的：コールドスネアポリペクトミー
手順：コールドスネアポリペクトミー
コールド スネア ポリペクトミー技術を使用した適格なポリープの除去
デバイス：コールドスネアポリペクトミー
電気メスを使用しないミニ (開口部直径 10 mm) サイズの電気外科用スネア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織学的ポリープ完全根絶率
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ポリープあたりの組織回収率
時間枠：2週間
2週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ポリープ切除の手術時間
時間枠：2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Soonchunhyang University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Bong Min Ko, MD、Soonchunhyang University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月2日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-04-041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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