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Cold Snare Polypectomie Vs. Polypectomie à la pince froide utilisant l'endoscopie d'imagerie à bande étroite pour l'élimination des polypes colorectaux diminutifs

2 mai 2015 mis à jour par: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Comparaison prospective de la polypectomie au collet froid et de la polypectomie à la pince froide à l'aide de l'endoscopie d'imagerie à bande étroite pour les polypes colorectaux diminutifs

Le but de cette étude est de comparer la polypectomie au collet froid et la polypectomie au forceps froid en utilisant l'endoscopie d'imagerie à bande étroite pour l'élimination des polypes colorectaux diminutifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude précédente a révélé que la polypectomie à l'anse froide était une technique préférable par rapport à la biopsie à froid pour les polypes diminutifs lorsqu'elle était évaluée pour l'exhaustivité de la résection. Cependant, on s'attend à ce que la polypectomie par biopsie froide avec endoscopie avancée, telle que la chromoendoscopie ou l'endoscopie d'imagerie à bande étroite, augmente l'exhaustivité de la résection. Une étude a montré que 90% des polypes diminutifs ont été complètement réséqués à l'aide d'une polypectomie par biopsie froide avec chromoendoscopie. Cependant, aucune étude n'a comparé la polypectomie à l'anse froide et la polypectomie par biopsie froide en utilisant l'endoscopie d'imagerie à bande étroite pour l'élimination des polypes colorectaux diminutifs.

Le but de cette étude est de comparer la polypectomie au collet froid et la polypectomie par biopsie froide à l'aide de l'endoscopie d'imagerie à bande étroite pour l'élimination des polypes colorectaux diminutifs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 20 ans subissant une coloscopie de routine (dépistage, surveillance ou diagnostic)

Critère d'exclusion:

  • patients prenant un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant au cours de la dernière semaine de la procédure
  • coagulopathie connue
  • antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin
  • American Society of Anesthesiology classe III ou plus
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: polypectomie par biopsie froide
Procédure: Polypectomie par biopsie froide
retrait des polypes éligibles à l'aide d'une technique de biopsie à froid jusqu'à ce qu'aucun polype ne soit visible par endoscopie d'imagerie à bande étroite
Dispositif: Polypectomie par biopsie froide
pince de capacité standard avec endoscopie d'imagerie à bande étroite
Expérimental: Polypectomie froide
Procédure: Polypectomie froide
retrait des polypes éligibles à l'aide de la technique de polypectomie à l'anse froide
Dispositif: Polypectomie froide
anse électrochirurgicale de taille mini (diamètre ouvert de 10 mm) sans application d'électrocoagulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'éradication histologique complète des polypes
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de prélèvement tissulaire par polype
Délai: 2 semaines
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
temps de procédure de polypectomie
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soonchunhyang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-04-041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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