Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zimna polipektomia Vs. Zimna kleszczowa polipektomia z użyciem wąskopasmowej endoskopii obrazowej w celu usunięcia drobnych polipów jelita grubego

2 maja 2015 zaktualizowane przez: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Prospektywne porównanie polipektomii zimnymi pętlami i polipektomii zimnymi kleszczami przy użyciu endoskopii obrazowej wąskopasmowej w przypadku drobnych polipów jelita grubego

Celem tego badania jest porównanie zimnej polipektomii pętlowej i zimnej kleszczowej polipektomii przy użyciu wąskopasmowej endoskopii obrazowej w celu usunięcia drobnych polipów jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badanie wykazało, że polipektomia na zimno jest techniką preferowaną w porównaniu z biopsją na zimno w przypadku drobnych polipów, gdy ocenia się kompletność resekcji. Oczekuje się jednak, że zimna polipektomia biopsyjna z zaawansowaną endoskopią, taką jak chromoendoskopia lub wąskopasmowa endoskopia obrazowa, zwiększy kompletność resekcji. Jedno z badań wykazało, że 90% drobnych polipów zostało całkowicie usuniętych za pomocą zimnej biopsji polipektomii z chromoendoskopią. Jednak żadne badanie nie porównywało polipektomii na zimno z polipektomią z zimną biopsją przy użyciu endoskopii obrazowania wąskopasmowego w celu usunięcia drobnych polipów jelita grubego.

Celem tego badania jest porównanie zimnej polipektomii snare i zimnej biopsji polipektomii przy użyciu wąskopasmowej endoskopii obrazowej w celu usunięcia drobnych polipów jelita grubego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 20 lat poddawani rutynowej kolonoskopii (przesiewowej, obserwacyjnej lub diagnostycznej)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci stosujący leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego 1 tygodnia od zabiegu
  • znana koagulopatia
  • historia chorób zapalnych jelit
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasy III lub wyższej
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zimna biopsja polipektomii
Procedura: Zimna polipektomia biopsyjna
usunięcie kwalifikujących się polipów przy użyciu techniki zimnej biopsji do momentu, gdy w wąskopasmowej endoskopii obrazowej nie będzie widać żadnego polipa
Urządzenie: Zimna polipektomia biopsyjna
kleszczyki o standardowej pojemności z wąskopasmową endoskopią obrazową
Eksperymentalny: Zimna polipektomia w pułapkę
Procedura: Zimna polipektomia w pułapkę
usunięcie kwalifikujących się polipów techniką polipektomii na zimno
Urządzenie: Zimna polipektomia w pułapkę
Mini (średnica otwarta 10 mm) pętla elektrochirurgiczna bez stosowania elektrokoagulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity wskaźnik histologicznej eradykacji polipów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynniki pobierania tkanki na polip
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas zabiegu polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-04-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimna polipektomia biopsyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj