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Polipectomia con rullante freddo vs. Polipectomia con pinze fredde mediante endoscopia con imaging a banda stretta per la rimozione di polipi colorettali minuscoli

2 maggio 2015 aggiornato da: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Confronto prospettico tra polipectomia con trappola fredda e polipectomia con forcipe freddo mediante endoscopia con imaging a banda stretta per polipi colorettali minuscoli

Lo scopo di questo studio è confrontare la polipectomia con laccio a freddo e la polipectomia con pinza a freddo utilizzando l'endoscopia di imaging a banda stretta per la rimozione di polipi colorettali minuscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio precedente ha rilevato che la polipectomia con trappola a freddo è una tecnica preferibile rispetto alla biopsia a freddo per polipi minuscoli quando valutata per la completezza della resezione. Tuttavia, si prevede che la polipectomia con biopsia fredda con endoscopia avanzata, come la cromoendoscopia o l'endoscopia per imaging a banda stretta, aumenti la completezza della resezione. Uno studio ha mostrato che il 90% dei polipi minuscoli è stato completamente asportato mediante polipectomia con biopsia a freddo con cromoendoscopia. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato la polipectomia con ansa fredda e la polipectomia con biopsia fredda utilizzando l'endoscopia con imaging a banda stretta per la rimozione di polipi colorettali minuscoli.

Lo scopo di questo studio è confrontare la polipectomia con trappola fredda e la polipectomia con biopsia fredda utilizzando l'endoscopia per imaging a banda stretta per la rimozione di polipi colorettali minuscoli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a colonscopia di routine (screening, sorveglianza o diagnostica)

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno assunto terapia antipiastrinica o anticoagulante durante l'ultima settimana della procedura
  • nota coagulopatia
  • storia di malattie infiammatorie intestinali
  • Classe III o superiore dell'American Society of Anesthesiology
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: polipectomia con biopsia fredda
Procedura: Polipectomia con biopsia fredda
rimozione di polipi ammissibili utilizzando la tecnica della biopsia a freddo fino a quando nessun polipo era visibile mediante endoscopia di imaging a banda stretta
Dispositivo: Polipectomia con biopsia fredda
pinze a capacità standard con endoscopia per imaging a banda stretta
Sperimentale: Polipectomia con ansa fredda
Procedura: Polipectomia con ansa fredda
rimozione di polipi ammissibili utilizzando la tecnica della polipectomia con ansa a freddo
Dispositivo: Polipectomia con ansa fredda
Ansa elettrochirurgica mini (diametro aperto 10 mm) senza applicazione di elettrocauterizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di eradicazione istologica completa del polipo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di recupero del tessuto per polipo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempi della procedura di polipectomia
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-04-041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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