Hideg pergő polipektómia vs. Hideg csipeszes polipektómia keskeny sávú képalkotó endoszkópiával a kicsinyített vastagbélpolipok eltávolítására
A Cold Snare-polipectomia és a Cold Forceps-polipectomia jövőbeli összehasonlítása keskeny sávú képalkotó endoszkópia segítségével kicsinyített vastagbél-polipokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A korábbi tanulmányok szerint a hideg pergő polipektómia előnyösebb technika a hideg biopsziához képest kicsiny polipok esetében, amikor a reszekció teljességét értékelték. Azonban várható, hogy a hideg biopsziás polipektómia fejlett endoszkópiával, például kromoendoszkópiával vagy keskeny sávú képalkotó endoszkópiával növeli a reszekció teljességét. Egy tanulmány kimutatta, hogy a kicsinyített polipok 90%-át hideg biopsziás polipektómiával és kromoendoszkópiával teljesen eltávolították. Azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a hideg pergő polipektómiát és a hideg biopsziás polipektómiát keskeny sávú képalkotó endoszkópiával a kicsinyített vastagbélpolipok eltávolítására.
Ennek a tanulmánynak a célja a hideg pergő polipektómia és a hideg biopsziás polipektómia összehasonlítása keskeny sávú képalkotó endoszkópia segítségével kicsinyített vastagbélpolipok eltávolítására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucheon, Koreai Köztársaság, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb betegek, akik rutin kolonoszkópián (szűrés, megfigyelés vagy diagnosztika) esnek át
Kizárási kritériumok:
- vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek a beavatkozás elmúlt 1 hetében
- ismert koagulopátia
- gyulladásos bélbetegségek anamnézisében
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság III. osztálya vagy magasabb
- terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hideg biopsziás polipektómia
|
alkalmas polipok eltávolítása hideg biopsziás technikával, amíg a szűk sávú képalkotó endoszkópiával polip nem volt látható
standard kapacitású csipesz keskeny sávú képalkotó endoszkópiával
|
|
Kísérleti: Hideg pergő polipectomia
|
alkalmas polipok eltávolítása hideg pergő polipectomiás technikával
mini (10 mm nyitott átmérőjű) méretű elektrosebészeti pergő elektrokauter alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljes szövettani polip eradikációs ráta
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szövetek visszanyerésének aránya poliponként
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
polipectomia eljárási ideje
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-04-041
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .