- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201147
Cold Snare Polypectomy vs. Cold pincet polypektomi ved bruk av smalbåndet bildeendoskopi for fjerning av diminutive kolorektale polypper
Prospektiv sammenligning av Cold Snare Polypectomy og Cold Forceps Polypectomy ved bruk av smalbåndet bildeendoskopi for diminutive kolorektale polypper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studie fant Cold snare polypectomy en foretrukket teknikk sammenlignet med kuldebiopsi for diminutive polypper når det ble vurdert for fullstendig reseksjon. Det forventes imidlertid at kaldbiopsi-polypektomi med avansert endoskopi, slik som kromoendoskopi eller smalbåndsbildende endoskopi, øker fullstendigheten av reseksjonen. En studie viste at 90 % av de diminutive polyppene ble fullstendig resektert ved bruk av kaldbiopsipolypektomi med kromoendoskopi. Imidlertid sammenlignet ingen studie kaldsnarepolypektomi og kaldbiopsipolypektomi ved bruk av smalbåndsavbildning endoskopi for fjerning av diminutive kolorektale polypper.
Målet med denne studien er å sammenligne kaldsnarepolypektomi og kaldbiopsipolypektomi ved bruk av smalbåndet bildeendoskopi for fjerning av diminutive kolorektale polypper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 20 år som gjennomgår rutinemessig koloskopi (screening, overvåking eller diagnostikk)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tar blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling i løpet av den siste uken av prosedyren
- kjent koagulopati
- historie med inflammatoriske tarmsykdommer
- American Society of Anesthesiology klasse III eller mer
- svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kald biopsi polypektomi
|
fjerning av kvalifiserte polypper ved bruk av kaldbiopsiteknikk inntil ingen polypp var synlig ved smalbåndsavbildning endoskopi
tang med standardkapasitet med smalbåndsavbildning endoskopi
|
|
Eksperimentell: Cold snare polypektomi
|
fjerning av kvalifiserte polypper ved bruk av kald snare polypektomi-teknikk
mini (10 mm åpen diameter) elektrokirurgisk snare uten bruk av elektrokauteri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fullstendig histologisk polypperutryddelse
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rater for vevsuthenting per polypp
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
polypektomi prosedyre ganger
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-04-041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kald biopsi polypektomi
-
Technical University of MunichHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Technical University of MunichUkjentKolorektalt adenom | Kolorektal polyppTyskland
-
Benizelion General HospitalFullført
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina