- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201147
Polipectomía con asa fría vs. Polipectomía con fórceps fríos mediante endoscopia con imágenes de banda estrecha para la extracción de pólipos colorrectales diminutos
Comparación prospectiva de polipectomía con asa fría y polipectomía con fórceps frío mediante endoscopia con imágenes de banda estrecha para pólipos colorrectales diminutos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio anterior encontró que la polipectomía con asa fría es una técnica preferible en comparación con la biopsia fría para pólipos diminutos cuando se evalúa la integridad de la resección. Sin embargo, se espera que la polipectomía con biopsia fría con endoscopia avanzada, como la cromoendoscopia o la endoscopia con imágenes de banda estrecha, aumente la integridad de la resección. Un estudio mostró que el 90 % de los pólipos diminutos se extirparon por completo mediante polipectomía por biopsia fría con cromoendoscopia. Sin embargo, ningún estudio comparó la polipectomía con asa fría y la polipectomía con biopsia fría mediante endoscopia de imagen de banda estrecha para la extracción de pólipos colorrectales diminutos.
El objetivo de este estudio es comparar la polipectomía con asa fría y la polipectomía con biopsia fría usando endoscopia de imágenes de banda estrecha para la eliminación de pólipos colorrectales diminutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bucheon, Corea, república de, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 20 años que se someten a una colonoscopia de rutina (detección, vigilancia o diagnóstico)
Criterio de exclusión:
- pacientes que toman terapia antiplaquetaria o anticoagulante durante la última semana del procedimiento
- coagulopatía conocida
- antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino
- Sociedad Americana de Anestesiología clase III o más
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: polipectomia con biopsia fria
|
extracción de pólipos elegibles mediante la técnica de biopsia en frío hasta que no se viera ningún pólipo mediante endoscopia de imagen de banda estrecha
fórceps de capacidad estándar con endoscopia de imágenes de banda estrecha
|
Experimental: Polipectomia con asa fria
|
eliminación de pólipos elegibles utilizando la técnica de polipectomía con asa fría
asa electroquirúrgica de tamaño mini (diámetro abierto de 10 mm) sin aplicación de electrocauterio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de erradicación histológica completa de pólipos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasas de recuperación de tejido por pólipo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tiempos de procedimientos de polipectomia
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-04-041
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