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Polipectomía con asa fría vs. Polipectomía con fórceps fríos mediante endoscopia con imágenes de banda estrecha para la extracción de pólipos colorrectales diminutos

2 de mayo de 2015 actualizado por: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Comparación prospectiva de polipectomía con asa fría y polipectomía con fórceps frío mediante endoscopia con imágenes de banda estrecha para pólipos colorrectales diminutos

El propósito de este estudio es comparar la polipectomía con asa fría y la polipectomía con fórceps fríos usando endoscopia de imágenes de banda angosta para la extirpación de pólipos colorrectales diminutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio anterior encontró que la polipectomía con asa fría es una técnica preferible en comparación con la biopsia fría para pólipos diminutos cuando se evalúa la integridad de la resección. Sin embargo, se espera que la polipectomía con biopsia fría con endoscopia avanzada, como la cromoendoscopia o la endoscopia con imágenes de banda estrecha, aumente la integridad de la resección. Un estudio mostró que el 90 % de los pólipos diminutos se extirparon por completo mediante polipectomía por biopsia fría con cromoendoscopia. Sin embargo, ningún estudio comparó la polipectomía con asa fría y la polipectomía con biopsia fría mediante endoscopia de imagen de banda estrecha para la extracción de pólipos colorrectales diminutos.

El objetivo de este estudio es comparar la polipectomía con asa fría y la polipectomía con biopsia fría usando endoscopia de imágenes de banda estrecha para la eliminación de pólipos colorrectales diminutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bucheon, Corea, república de, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 20 años que se someten a una colonoscopia de rutina (detección, vigilancia o diagnóstico)

Criterio de exclusión:

  • pacientes que toman terapia antiplaquetaria o anticoagulante durante la última semana del procedimiento
  • coagulopatía conocida
  • antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino
  • Sociedad Americana de Anestesiología clase III o más
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: polipectomia con biopsia fria
extracción de pólipos elegibles mediante la técnica de biopsia en frío hasta que no se viera ningún pólipo mediante endoscopia de imagen de banda estrecha
fórceps de capacidad estándar con endoscopia de imágenes de banda estrecha
Experimental: Polipectomia con asa fria
eliminación de pólipos elegibles utilizando la técnica de polipectomía con asa fría
asa electroquirúrgica de tamaño mini (diámetro abierto de 10 mm) sin aplicación de electrocauterio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de erradicación histológica completa de pólipos
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasas de recuperación de tejido por pólipo
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempos de procedimientos de polipectomia
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-04-041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polipectomía por biopsia fría

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