Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полипэктомия с холодной петлей против. Полипэктомия холодными щипцами с использованием узкоспектральной эндоскопии для удаления миниатюрных колоректальных полипов

2 мая 2015 г. обновлено: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Проспективное сравнение полипэктомии холодной петлей и полипэктомии холодными щипцами с использованием узкоспектральной эндоскопии для миниатюрных колоректальных полипов

Целью данного исследования является сравнение полипэктомии холодной петлей и полипэктомии холодными щипцами с использованием узкоспектральной эндоскопии для удаления миниатюрных колоректальных полипов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущее исследование показало, что полипэктомия с помощью холодной петли является более предпочтительной техникой по сравнению с холодной биопсией миниатюрных полипов при оценке полноты резекции. Однако ожидается, что полипэктомия с холодной биопсией в сочетании с расширенной эндоскопией, такой как хромоэндоскопия или узкоспектральная визуализирующая эндоскопия, увеличит полноту резекции. Одно исследование показало, что 90% миниатюрных полипов были полностью удалены с помощью полипэктомии с холодной биопсией с хромоэндоскопией. Тем не менее, ни одно исследование не сравнило полипэктомию с холодной петлей и полипэктомию с холодной биопсией с использованием эндоскопии с узкополосной визуализацией для удаления миниатюрных колоректальных полипов.

Целью данного исследования является сравнение полипэктомии с холодной петлей и полипэктомии с холодной биопсией с использованием узкоспектральной эндоскопии для удаления миниатюрных колоректальных полипов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте старше 20 лет, проходящие плановую колоноскопию (скрининг, наблюдение или диагностику)

Критерий исключения:

  • пациенты, принимающие антитромбоцитарную или антикоагулянтную терапию в течение последней 1 недели после процедуры
  • известная коагулопатия
  • воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
  • Американское общество анестезиологов класса III или выше
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полипэктомия при холодной биопсии
Процедура: Полипэктомия с холодной биопсией
удаление подходящих полипов методом холодной биопсии до тех пор, пока полипы не перестанут быть видны при узкоспектральной эндоскопии.
Устройство: Полипэктомия с холодной биопсией
щипцы стандартной емкости с узкоспектральной эндоскопией
Экспериментальный: Полипэктомия холодной петлей
Процедура: Полипэктомия холодной петлей
удаление подходящих полипов методом холодной полипэктомии
Устройство: Полипэктомия холодной петлей
мини-электрохирургическая петля (открытый диаметр 10 мм) без применения электрокоагуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полная гистологическая эрадикация полипа
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость извлечения ткани на полип
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сроки полипэктомии
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-04-041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полипэктомия с холодной биопсией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться