- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02201147
Cold Snare polypectomy vs. Kylmä pihdipolyypektomia käyttäen kapeakaistaista kuvantamisendoskopiaa pienien kolorektaalisten polyyppien poistamiseen
Kylmän virvelepolyypektomian ja kylmäpihdepolyypektomian tuleva vertailu käyttämällä kapeakaistaista kuvantamisendoskopiaa pienimuotoisten kolorektaalisten polyyppien havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että kylmävirvele-polypektomia on parempi tekniikka verrattuna kylmäbiopsiaan deminutiivisten polyyppien osalta, kun resektion täydellisyyttä arvioitiin. On kuitenkin odotettavissa, että kylmäbiopsiapolypektomia ja pitkälle edennyt endoskopia, kuten kromoendoskopia tai kapeakaistakuvausendoskopia, lisäävät resektion täydellisyyttä. Eräs tutkimus osoitti, että 90 % deminutiivisista polyypeistä leikattiin kokonaan kylmäbiopsiapolypektomialla kromoendoskopialla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan verrattu kylmävirvelepolypektomiaa ja kylmäbiopsiapolypektomiaa käyttäen kapeakaistaista kuvantamisendoskopiaa pienien kolorektaalisten polyyppien poistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kylmävirvelepolypektomiaa ja kylmäbiopsiapolypektomiaa käyttäen kapeakaistaista kuvantamisendoskopiaa pienennettyjen kolorektaalisten polyyppien poistamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopia (seulonta, seuranta tai diagnostinen)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet verihiutaleiden toimintaa tai antikoagulanttihoitoa toimenpiteen viimeisen viikon aikana
- tunnettu koagulopatia
- tulehdukselliset suolistosairaudet historiassa
- American Society of Anesthesiology luokka III tai enemmän
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kylmä biopsia polypektomia
|
kelvollisten polyyppien poistaminen kylmäbiopsiatekniikalla, kunnes polyyppiä ei enää näkynyt kapeakaistakuvausendoskopialla
vakiokapasiteettiset pihdit kapeakaistaisella kuvantamisendoskopialla
|
Kokeellinen: Kylmävirvelen polypektomia
|
kelvollisten polyyppien poistaminen kylmävirvele-polypektomiatekniikalla
minikokoinen (10 mm avoin halkaisija) sähkökirurginen virveli ilman sähköpolttoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
täydellinen histologinen polyyppien hävitysnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kudosten talteenottonopeus polyyppiä kohti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
polypektomian toimenpideajat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-04-041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylmä biopsia polypektomia
-
Technical University of MunichEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Ningbo No. 1 HospitalRekrytointiVerenvuoto | Pedunculated paksusuolen polyypitKiina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Ningbo No. 1 HospitalRekrytointiVerenvuoto | Pedunculated paksusuolen polyypitKiina
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Yuqi HeRekrytointiAdenomatoottiset polyypitKiina
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences Inc ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysteiden tulehdusKanada, Alankomaat