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Cold Snare Polipectomia Vs. Polipectomia com fórceps frio usando endoscopia por imagem de banda estreita para remoção de pólipos colorretais diminutos

2 de maio de 2015 atualizado por: Soo-kyung Park, Soonchunhyang University Hospital

Comparação prospectiva de polipectomia com alça fria e polipectomia com fórceps frio usando endoscopia por imagem de banda estreita para pólipos colorretais diminutos

O objetivo deste estudo é comparar a polipectomia com alça fria e a polipectomia com pinça fria usando endoscopia de imagem de banda estreita para remoção de pólipos colorretais diminutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo anterior descobriu que a polipectomia a frio é uma técnica preferível em comparação à biópsia a frio para pólipos diminutos quando avaliada quanto à integridade da ressecção. No entanto, espera-se que a polipectomia por biópsia a frio com endoscopia avançada, como cromoendoscopia ou endoscopia por imagem de banda estreita, aumente a integridade da ressecção. Um estudo mostrou que 90% dos pólipos diminutos foram completamente ressecados usando polipectomia por biópsia a frio com cromoendoscopia. No entanto, nenhum estudo comparou a polipectomia por alça fria e a polipectomia por biópsia a frio usando endoscopia por imagem de banda estreita para remoção de pólipos colorretais diminutos.

O objetivo deste estudo é comparar a polipectomia por alça fria e a polipectomia por biópsia a frio usando endoscopia por imagem de banda estreita para remoção de pólipos colorretais diminutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Bucheon, Republica da Coréia, 420-767
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 20 anos de idade submetidos a colonoscopia de rotina (triagem, vigilância ou diagnóstico)

Critério de exclusão:

  • pacientes em uso de terapia antiplaquetária ou anticoagulante durante a última semana do procedimento
  • coagulopatia conhecida
  • história de doenças inflamatórias intestinais
  • Sociedade Americana de Anestesiologia classe III ou mais
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biópsia a frio polipectomia
Procedimento: Biópsia a frio polipectomia
remoção de pólipos elegíveis usando técnica de biópsia a frio até que nenhum pólipo fosse visível por endoscopia de imagem de banda estreita
Dispositivo: Biópsia a frio polipectomia
fórceps de capacidade padrão com endoscopia por imagem de banda estreita
Experimental: Polipectomia a frio
Procedimento: Polipectomia a frio
remoção de pólipos elegíveis usando a técnica de polipectomia com alça fria
Dispositivo: Polipectomia a frio
mini laço eletrocirúrgico (diâmetro aberto de 10 mm) sem aplicação de eletrocautério

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de erradicação histológica completa de pólipos
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxas de recuperação de tecido por pólipo
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
tempos de procedimento de polipectomia
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soonchunhyang University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bong Min Ko, MD, Soonchunhyang University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-04-041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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