- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02201147
Cold Snare Polypectomy vs. Cold pincet polypektomi med smalbandig bildendoskopi för avlägsnande av diminutiva kolorektala polyper
Prospektiv jämförelse av Cold Snare Polypectomy och Cold Forceps Polypectomy med smalbandig bildendoskopi för diminutiva kolorektala polyper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studie fann Cold snare polypectomy en föredragen teknik i jämförelse med kall biopsi för diminutiva polyper när det bedömdes för fullständig resektion. Det förväntas dock att kallbiopsipolypektomi med avancerad endoskopi, såsom kromoendoskopi eller smalbandsendoskopi, ökar resektionens fullständighet. En studie visade att 90 % av de diminutiva polyperna var fullständigt resekerade med hjälp av kallbiopsipolypektomi med kromoendoskopi. Ingen studie jämförde dock kallsnarepolypektomi och kallbiopsipolypektomi med smalbandsbildendoskopi för avlägsnande av diminutiva kolorektala polyper.
Syftet med denna studie är att jämföra kall snare polypektomi och kall biopsi polypektomi med smalbandig bildendoskopi för borttagning av diminutiva kolorektala polyper
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 20 år som genomgår rutinkoloskopi (screening, övervakning eller diagnostik)
Exklusions kriterier:
- patienter som tar antiblodplätts- eller antikoagulantiabehandling under den senaste veckan av ingreppet
- känd koagulopati
- historia av inflammatoriska tarmsjukdomar
- American Society of Anesthesiology klass III eller mer
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kall biopsi polypektomi
|
avlägsnande av kvalificerade polyper med kallbiopsiteknik tills ingen polyp var synlig genom smalbandsbildendoskopi
pincett med standardkapacitet med smalbandsendoskopi
|
Experimentell: Cold snare polypektomi
|
avlägsnande av berättigade polyper med användning av kall snare polypektomiteknik
mini (10 mm öppen diameter) elektrokirurgisk snara utan applicering av elektrokauteri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fullständig histologisk polyperutrotningshastighet
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
vävnadshämtning per polyp
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gånger polypektomi
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bong Min Ko, MD, SoonChunHyang University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-04-041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polyp av tjocktarmen
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Liege; Universitair Ziekenhuis... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeInfertilitet | Adhesion | Hysteroskopi | Myom; Livmoder | Uterus Septum | Polyp livmoder | Retained Products of ConceptionBelgien
Kliniska prövningar på Kall biopsi polypektomi
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalRekryteringKvarstående sjukdomTaiwan
-
Technical University of MunichOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypTyskland
-
Benizelion General HospitalAvslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, inte rekryterande
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael