Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videnskabeligt fusioneret akupunktur og robotassisteret teknologi (SMART) til rehabilitering af frossen skuldersyndrom: Andetårsprojekt-sammenligning af robot og konventionel fysioterapi (herunder indledende test af raske frivillige)

3. marts 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Invaliditet af de øvre lemmer på grund af neurologisk og ortopædisk lidelse eller skader ses almindeligvis klinisk. For eksempel er lammelser eller parese af øvre lemmer på grund af slagtilfælde relativt udbredt, og det kan resultere i alvorlig muskelsvaghed, smerte, kontraktur, spasticitet og handicap. Disse patienter har brug for tidlig og regelmæssig rehabilitering for at genvinde deres funktion og forhindre unødvendige komplikationer såsom kontraktur og misbrugsatrofi. Korrekt genoptræning er vigtig, men udfordringen er også stor. Men rehabiliteringstræning er en meget arbejdskrævende opgave, hvor en til en behandling er afgørende, og det vil begrænse antallet af patienter, der betjenes. Desuden er patienter, der modtager hjemmeprogrammer, vanskelige at overvåge, hvilket resulterer i reduceret træningseffekt og forsinket funktionel restitution. For at reducere relaterede omkostninger (inklusive tid, personale, faciliteter og udgifter osv.) til rehabilitering på hospitaler eller klinikker, havde dette Robot-forskerhold udviklet en prototype af rehabiliteringsrobot til overeksoskelet og dens relaterede teknologi og menneske-robot interaktion. Denne robot bruges til at opfylde rehabiliteringsbehovet hos de patienter, der lider af dysfunktioner i overekstremiteterne, og den kan også levere et omhyggeligt designet terapeutisk program for øvre lemmer, inklusive skulder- og albueledsøvelser. Dens kontrolsoftware giver også et terapeutisk styringssystem med intelligens og ergonomisk hensyn. Dette arbejde blev finansieret af National Taiwan University Hospital (NTUH) siden 2008 og har ansøgt om både amerikanske og Taiwan (ROC) patenter, hvor sidstnævnte er blevet godkendt i november 2011. Det kliniske forsøg blev først godkendt af Forskningsetisk Komité B i NTUH i 2009 og endelig godkendt af Department of Health (DOH) i april 2011. Dette hold havde afsluttet det kliniske forsøg for raske forsøgspersoner og det prækliniske forsøg for patienter med slagtilfælde. Baseret på denne erfaring foreslås et innovativt og intelligent SMART Robot-rehabiliteringssystem til Frozen Shoulder Syndrome for at bevise dets sikkerhed, effektivitet og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[Raske frivillige]

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 20 til 65 år
  2. God fysisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevidstløshed
  2. Historie om slagtilfælde
  3. Medicinsk sygdom (hjertesygdom, kræft)
  4. Skulderlæsioner
  5. Alvorlig osteoporose
  6. Arytmi og med pacemakerenhed

[Emner]

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 20 til 65 år
  2. Diagnose som klæbende kapsulitis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med humerusfraktur eller traumehændelse omkring skulderbæltet
  2. Sygdom i centralnervesystemet
  3. Chokbølge- eller injektionsbehandling ved skulderleddet i de sidste 6 måneder
  4. Historik eller planlægning af operation ved skulderbælte

Forsøgsperson inden for vores kriterier vil modtage både undersøgelse med ultralyd og behandling, dog er der nogle begrænsninger for forsøgspersoner, der vil blive godkendt undersøgelse ved skulderbælte med magnetisk resonansbilleddannelse:

  1. Klaustrofobi
  2. Metalimplantat (Pacemaker, kunstig klapprotese, implanterbar cardioverter-defibrillator, nervestimulator, in vivo-lægemiddelleveringssystem, intraokulært implantat, cochleaimplantater, Swan-Ganz-kateter, arterielle clips, kugler eller metalfragmenter)
  3. Nyreinsufficiens (estimeret kreatininclearance < 90 ml/min)
  4. Graviditet og modermælk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot-assisteret gruppe
Elektroakupunktur, fysioterapi og rehabiliteringsrobot i overekstremiteterne
Rehabiliteringsrobot for overekstremiteter skal udføre passive skulderledsbevægelser inklusive skulderfleksion, skulderabduktion, skulder horisontal-abduktion og skulderrotation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Elektroakupunktur og fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Et år
DASH er et selvrapporterende spørgeskema (30 punkter), der måler fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Spørgeskemaet kan bruges til at vurdere et hvilket som helst eller alle led i overekstremiteterne. Spørgeskemaet registrerer symptomer såvel som aktivitetsudførelse. DASH inkluderer to valgfrie moduler relateret til arbejde eller sport/udøvende kunst. En kortere version af DASH, QuickDASH er tilgængelig. DASH giver dog større præcision til overvågning af individuelle armsmerter og funktion og anbefales derfor til brug i kliniske omgivelser.
Et år
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Et år
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
Et år
Passiv og aktiv bevægelsesområde
Tidsramme: Et år
Bevægelsesområdet repræsenterer afstanden (lineær eller kantet) mellem den proksimale og distale del af målleddet.
Et år
Muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: Et år
Ultralydsevaluering af coracohumeral ligamenttykkelse, integritet af supraspinatus sene og subdeltoid bursa
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201311021DINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Abonner