Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieteellisesti yhdistetty akupunktio ja robottiavusteinen teknologia (SMART) jäätyneen olkapääoireyhtymän kuntoutukseen: toisen vuoden projekti - Robotti- ja tavanomaisen fysioterapian vertailu (mukaan lukien alustava testi terveille vapaaehtoisille)

tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Neurologisista ja ortopedisista häiriöistä tai vammoista johtuva yläraajojen vamma havaitaan yleisesti kliinisesti. Esimerkiksi aivohalvauksen aiheuttama yläraajojen halvaus tai pareesi on suhteellisen yleistä, ja se voi johtaa vakavaan lihasheikkouteen, kipuun, kontraktuuraan, spastisuuteen ja vammaisuuteen. Nämä potilaat tarvitsevat varhaista ja säännöllistä kuntoutusta toimintakykynsä palauttamiseksi ja tarpeettomien komplikaatioiden, kuten supistumisen ja käytön atrofian, estämiseksi. Oikea kuntoutus on tärkeää, mutta haaste on myös suuri. Kuntoutuskoulutus on kuitenkin erittäin työvoimavaltainen tehtävä, jossa yksittäinen hoito on välttämätöntä ja joka rajoittaa hoidettavien potilaiden määrää. Lisäksi kotiohjelmia saavia potilaita on vaikea valvoa, mikä heikentää harjoittelutehoa ja viivästyttää toiminnallista palautumista. Vähentääkseen sairaaloiden tai klinikoiden kuntoutukseen liittyviä kustannuksia (mukaan lukien aika, henkilöstö, tilat ja kustannukset jne.), tämä robottitutkimusryhmä oli kehittänyt prototyypin yläraajojen eksoskeleton kuntoutusrobotista ja siihen liittyvästä tekniikasta sekä ihmis-robotista. vuorovaikutusta. Tätä robottia käytetään palvelemaan yläraajojen toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden kuntoutustarpeita, ja se voi myös tarjota huolella suunnitellun terapeuttisen ohjelman yläraajoille, mukaan lukien olkapää- ja kyynärnivelharjoitteet. Sen ohjausohjelmisto tarjoaa myös terapeuttisen hallintajärjestelmän älykkäällä ja ergonomisella huomiolla. Tätä työtä on rahoittanut National Taiwan University Hospital (NTUH) vuodesta 2008, ja se on hakenut sekä Yhdysvaltain että Taiwanin (ROC) patentteja, joissa jälkimmäinen on hyväksytty marraskuussa 2011. Kliinisen tutkimuksen hyväksyi ensin NTUH:n tutkimuseettinen komitea B vuonna 2009 ja lopulta terveysministeriö (DOH) huhtikuussa 2011. Tämä ryhmä oli suorittanut kliinisen tutkimuksen terveillä koehenkilöillä ja prekliinisen tutkimuksen aivohalvauspotilailla. Tämän kokemuksen perusteella ehdotetaan, että innovatiivinen ja älykäs SMART Robot Rehabilitation System for Frozen Shoulder Syndrome todistaa sen turvallisuuden, tehokkuuden ja kustannustehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-Shin Lai, Prof.
          • Puhelinnumero: 886-2-29251256
          • Sähköposti: jslai@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

[Terveet vapaaehtoiset]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-65 vuotta
  2. Hyvä fyysinen kunto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tajuttomuus
  2. Aivohalvauksen historia
  3. Lääketieteellinen sairaus (sydänsairaus, syöpä)
  4. Olkapään vauriot
  5. Vaikea osteoporoosi
  6. Rytmihäiriö ja sydämentahdistin

[Aiheet]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-65 vuotta
  2. Diagnoosi liimakapselitulehdukseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olkaluun murtuma tai traumatapahtuma olkavyön ympärillä
  2. Keskushermoston sairaus
  3. Shockwave- tai injektiohoito olkanivelessä viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Historia tai suunnitelma operaatiosta olkavyössä

Kriteeriemme mukainen koehenkilö saa sekä ultraäänitutkimuksen että hoidon, mutta koehenkilöille, joille hyväksytään magneettikuvaus olkavyöstä, on joitain rajoituksia:

  1. Klaustrofobia
  2. Metalli-implantti (tahdistin, tekoläppäproteesi, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, hermostimulaattori, in vivo lääkkeiden annostelujärjestelmä, intraokulaarinen implantti, sisäkorvaistutteet, Swan-Ganz-katetri, valtimopidikkeet, luodit tai metallifragmentit)
  3. Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 90 ml/min)
  4. Raskaus ja rintamaidon imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti-avusteinen ryhmä
Sähköakupunktio, fysioterapia ja yläraajojen kuntoutusrobotti
Yläraajojen kuntoutusrobotin tehtävänä on suorittaa passiivisia olkapään nivelliikkeitä, mukaan lukien olkapään koukistus, olkapään abduktio, olkapään vaaka-abduktio ja olkapään kierto.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sähköakupunktio ja fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
DASH on itseraportoiva kyselylomake (30 kohtaa), joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Kyselylomakkeella voidaan arvioida mitä tahansa tai kaikkia yläraajan niveliä. Kyselylomakkeeseen kirjataan oireet sekä aktiivisuus. DASH sisältää kaksi valinnaista moduulia, jotka liittyvät työhön tai urheiluun/esittäviin taiteisiin. Lyhyempi versio DASHista, QuickDASH, on saatavana. DASH tarjoaa kuitenkin suuremman tarkkuuden yksittäisen käsivarren kivun ja toiminnan seurantaan, ja siksi sitä suositellaan käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
Yksi vuosi
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
Yksi vuosi
Passiivinen ja aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Liikealue edustaa etäisyyttä (lineaarinen tai kulma) kohdenivelen proksimaalisen ja distaalisen osan välillä.
Yksi vuosi
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Korakohumeraalisen nivelsiteen paksuuden, supraspinatus-jänteen ja subdeltoid bursan eheyden ultraääniarviointi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201311021DINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa