Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reiki som komplementær terapi: et pilotstudie

19. december 2014 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Denne forskning udføres for at teste, om en komplementær intervention, Reiki-terapi, kan give ekstra fordele til standardpatientbehandlingen. Reiki er en metode til stressreduktion, der bruger håndstillinger over og/eller på kroppen for at hjælpe folk med at slappe af.

Vi studerer effekten af ​​en 15-minutters Reiki-applikation sammenlignet med en intervention af sygeplejerske tilstedeværelse uden Reiki. Vi håber at finde ud af, om Reiki kan hjælpe med at lindre stress og forbedre patienternes resultater. I fremtiden vil vi gerne tilbyde komplementære interventioner som et supplement til vores standardpleje til patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er designet til at teste, om en komplementær terapi, Reiki, har en effekt på fysiologiske og subjektive mål for stress. Dette er en 2-arms randomiseret pilotundersøgelse af brugen af ​​Reiki-terapi forud for en stressende begivenhed med en bekvemmelighedsprøve på 40 deltagere, som er nydiagnosticerede hæmatologiske maligne patienter på indlæggelsesafdelingen, som vil opleve knoglemarvsaspiration efter induktionskemoterapi. Reiki-terapi er en ikke-invasiv komplementær terapi, der kan bruges ud over standardbehandlingen. Interventionsgruppen vil modtage en 15-minutters Reiki-session, og kontrolgruppen vil modtage 15 minutters sygeplejersketilstedeværelse. Hver undersøgelsesarm inkluderer et kort spørgeskema til at rangere subjektive mål for smerte, angst og energi; spyt biologiske markører relateret til stressreduktion; og målinger af blodtryk, hjertefrekvens og respirationer. Interventionsgruppen vil modtage en 15-minutters intervention udført på den indlagte afdeling forud for knoglemarvsaspirationsproceduren. Data vil blive indsamlet fra patienter både før og efter interventionen og før og efter knoglemarvsaspirationen. Vi vil indsamle spytprøver fra kontrolgruppen og baseline-data, herunder subjektive mål for smerte, angst og energi og mål for blodtryk, hjertefrekvens og respirationer. Studiesygeplejersken vil bevare tilstedeværelsen på kontroldeltagerens værelse i 15 minutter efter de indledende tiltag.

Vores forskningshypotese er, at der vil være en ændring i responsen på en eller flere parametre for fysiologiske eller subjektive mål for de patienter, der modtager en Reiki-intervention, sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling plus sygeplejerskens tilstedeværelse på værelset.

Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel i respons mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre indlagt på hospitalet
  • Tal engelsk
  • Evnen til at give samtykke vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Uvillig til at deltage i undersøgelsen vil blive udelukket
  • Patienter på intensivafdelingen (ICU) og de patienter, der er planlagt til at modtage bevidst sedation, vil blive udelukket.
  • Hver patient må kun deltage i pilotundersøgelsen én gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki-intervention
Hver undersøgelsesdeltager i interventionsgruppen vil modtage én Reiki-intervention af en registreret sygeplejerske, der er uddannet i Advanced Level Reiki gennem Usui Shiki Ryoho-metoden.
Adfærdsmæssigt: Reiki
Hver undersøgelsesdeltager i interventionsgruppen vil modtage én Reiki-intervention af en registreret sygeplejerske, der er uddannet i Advanced Level Reiki gennem Usui Shiki Ryoho-metoden.
Ingen indgriben: sygeplejersketilstedeværelseskontrol
Hver patient i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, inklusive undersøgelsessygeplejerskens tilstedeværelse i 15-minutters perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stressniveau: patientrapport
Tidsramme: baseline: før Reiki-intervention
Udforsk effektiviteten af ​​Reiki-terapi som en adjuvans til konventionel terapi i håndteringen af ​​stress og angst. Patienterne vil blive spurgt om deres stressniveau på en 1-10 skala før og efter Reiki-interventionen.
baseline: før Reiki-intervention
stressniveau: patientrapport
Tidsramme: efter intervention: umiddelbart efter Reiki
Udforsk effektiviteten af ​​Reiki-terapi som en adjuvans til konventionel terapi i håndteringen af ​​stress og angst.
efter intervention: umiddelbart efter Reiki

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt alfa amylase
Tidsramme: baseline
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
baseline
spyt alfa amylase
Tidsramme: efter intervention (efter Reiki-15 minutter fra baseline)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
efter intervention (efter Reiki-15 minutter fra baseline)
spyt alfa amylase
Tidsramme: før knoglemarvsbiopsi (umiddelbart før knoglemarv udføres, samme dag som Reiki)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
før knoglemarvsbiopsi (umiddelbart før knoglemarv udføres, samme dag som Reiki)
spyt alfa amylase
Tidsramme: post knoglemarvsbiopsi (umiddelbart efter knoglemarv er udført, samme dag som Reiki)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
post knoglemarvsbiopsi (umiddelbart efter knoglemarv er udført, samme dag som Reiki)
spyt alfa amylase
Tidsramme: 20 minutter efter knoglemarvsbiopsi
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
20 minutter efter knoglemarvsbiopsi
spyt kortisol
Tidsramme: baseline
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
baseline
spyt kortisol
Tidsramme: efter intervention (efter Reiki-15 minutter fra baseline)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
efter intervention (efter Reiki-15 minutter fra baseline)
spyt kortisol
Tidsramme: før knoglemarvsbiopsi (umiddelbart før knoglemarv udføres, samme dag som Reiki)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
før knoglemarvsbiopsi (umiddelbart før knoglemarv udføres, samme dag som Reiki)
spyt kortisol
Tidsramme: post knoglemarvsbiopsi (umiddelbart efter knoglemarv er udført, samme dag som Reiki)
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
post knoglemarvsbiopsi (umiddelbart efter knoglemarv er udført, samme dag som Reiki)
spyt kortisol
Tidsramme: 20 minutter efter knoglemarvsbiopsi
Undersøg om en komplementær terapi, såsom Reiki, har nogen effekt på indekserne for fysiologiske og subjektive målinger sammenlignet med standarden for pleje, herunder sygeplejerskes tilstedeværelse.
20 minutter efter knoglemarvsbiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Day, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (Skøn)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J1358
  • IRB00026755 (Anden identifikator: JHMIRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner